近20年来，我国查验医学学科水平飞速发展，查验医学在疾病的确诊、医治、防备等方面发挥着越来越重要的效果，医学实验室的建造已成为衡量医院水平的重要目标之一。

  跟着实验室质量观念的家喻户晓，跟着医学实验室对查验流程的进一步标准，对陈述时刻和查验成果的更严厉的要求，越来越多的医学实验室现已意识到标准化实验室办理的重要性。

  鉴于医学实验室的职业特殊性，在2003年，世界标准化安排发布了针对医学实验室的ISO15189认可标准，这是一个世界标准，是不同国家、不同区域达到一致的通用要求。

  ISO（世界标准化安排）15189是指针对医学实验室的质量和才能的认可系统，并标准实验室的办理和技能的原则。

  该世界标准专门针对医学实验室的质量和才能，并标准了其办理和技能要求。我国是ISO的成员国。2005年5月11日，来自39个经济体的48个实验室认可安排一起签署了ILAC（世界实验室认可协作安排）彼此供认协议。

  现在，在我国对医学实验室进行ISO15189认可的仅有权威安排是我国合格鉴定国家认可委员会（CNAS），CNAS将ISO15189:2012直译成了中文，从头命名为CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和才能认可原则》，2013 年 11 月 22 日发布，为第三版替代CNAS-CL02:2008(第二版)。

  ISO 15189医学实验室质量办理系统作为全球医学实验室先进的实验室办理理念，其权威性、公正性、标准性、科学性和系统性现已得到遍及的承受。

  经过认可，不光能使得实验室人员归纳本质和学术才能得到了极大的进步，进步医学实验室质量和才能，不断完善作业流程以及进步作业效率。还能够和临床亦建立了杰出的沟通机制，为临床供给更高质量的服务。一起经过实验室认可也是完成不同实验室间的成果互认的重要抓手，投合全国实验室成果互认的大趋势下的有用促进手法，还能与世界接轨，促进世界间沟通。

  我国的医学实验室 ISO 15189认可，从开端的少量大型归纳性三甲医院查验科和第三方医学实验室参与，跟着我国卫生主管部门开端注重和着力推行ISO 15189实验室认可，正逐渐延伸到专科医院和中、底层医院查验科，遍地开花。

  到2022年2月24日，我国合格鉴定国家认可委员会已经过554家实验室认可，概况如下：

  省级行政单位中，江苏以55家实验室经过数量位居榜首，上海紧随其后，53家实验室经过认可。