2022年10月，华大集团下属子公司华大基因在澳大利亚的医学实验室正式 获得了NATA医学实验室质量体系认可资质 ， 授予证书的澳大利亚国家检测机构协会NATA是目前全球最权威的认可机构之一。

  多年来，华大从始至终坚持大质量的理念，在全球推进全面的质量管理，获得了实验室、环境、职业健康、信息安全、个人隐私等相关的质量体系认证认可资质。目前，华大拥有的国际质量体系认证认可资质已超百项。

  华大为代表中国参加人类基因组计划而生，在那一刻起，华大对基因测序的每一个流程都倾注了非常多的心血。从这个意义上讲，华大天生就重视质量。

  作为全球领先的生命科学前沿机构，华大一直积极推动先进的科学技术与严谨的质量管理的有效结合，助推行业长期向稳向好，科技向善向上。

  近年，华大积极参加国内外的各种质量活动，率先在业内获得了相关的质量体系认证认可资质，并积极地去研制我们的行业标准、团体标准乃至国际标准。

  未来，期待通过我们的共同努力，在生命科学、精准医学、医疗器械、生物技术等方面都能有更统一且严格的标准。华大从高标准中受益，并在这样的一个过程也逐步推动行业标准不断的提高，服务全球人民福祉。

  NATA认可的获得是对华大全球质量体系的又一次权威认可。而华大的质量管理工作也是与时俱进的，随着行业的发展，除了实验室质量管理工作，华大在数据安全、个人隐私、环境、职业健康等方面也做了很多努力，获得了相关资质。

  质量体系认证认可资质需通过第三方机构进行评审，是一个相对客观且严格的过程，所以评估一家机构的质量管理工作是不是到位，首先就是要看它所获得资质的含金量和数量。

  下面，小编为大家梳理了一些华大所获取的较有代表性的资质，一起看看都有哪些吧~

  在国际上有两大医学实验室质量体系，一个是ISO 15189，另一个是美国的CAP。

  国际标准化组织（ISO）于2003年正式发表 ISO 15189，针对医学实验室的质量和能力，规范了其管理和技术要求。

  美国病理学家协会 (CAP)是世界最大的病理学家组织，而CAP质量体系认可作为医学实验室质量体系的国际标准，也是行业内公认的“金标准”。通过CAP质量体系认可，代表品质达到世界顶尖水准。

  目前，除了中国内地，华大在中国香港、丹麦、 澳大利亚、英国还有四个医学实验室在运营当中。其中，香港中心实验室于2015年获得了CAP医学实验室质量体系认可资质，华大也因此成为国内基因检测行业中第一个获得此资质的机构。

  而丹麦和澳大利亚的医学实验室都获得了ISO 15189资质，这在某种程度上预示着华大在当地都满足了医学实验室质量体系的最高标准。目前，华大英国医学实验室的 ISO 15189 认可工作 已进入现场评审的最后阶段。 值得一提的是，澳洲 NATA 认可在实验室的人员资质、方法学验证等方面的要求更为严苛。

  EHS是Environment（环境）、Health（健康）、Safety（安全）的缩写，它是目前国际上比较认可的科学管理方法。

  其综合了ISO 45001职业健康安全管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 9001质量管理体系的系统思路。通过该管理体系的运行，可以轻松又有效地加强环境保护、职工职业健康及安全方面的控制。

  截至目前，华大集团旗下多个单位已通过ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001三标管理体系认证。

  ISO 13485 是适用于医疗器械法规环境下的 质量管 理体系 标准。 医疗器械产品的特殊性和风险 性，决定了它们和一般性商品有所区别 。 因此，对医疗器械进行设计、开发和生产等相关的企业需受到国家法律和法规的监督管 理。

  目前，华大集团下属子公司在国内北京、青岛、深圳、武汉等城市，海外拉脱维亚、埃塞俄比亚、新加坡、丹麦等国家均已通过ISO 13485资质认证。其生产的IVD（体外诊断）产品覆盖生育、肿瘤和感染业务，如地中海贫血基因检测试剂盒、实体瘤检测试剂盒、肠癌辅助诊断试剂盒以及新冠病毒抗原检测试剂盒等等。

  信息和网络技术的快速地发展，让我们的生产生活更加便利的同时，也带来了相当大的信息安全风险隐患。因此，机构建立信息安全管理体系并通过第三方认证的重要性日益凸显。

  ISO 27001是目前最通用的信息安全管理体系之一，它能有效保证实验数据在安全上的可靠性，更好地保存核心数据。目前， 华大在国内的多个单位均已获得 ISO 27001 认证资质。

  近年，大家对个人隐私保护的关注也日益提升。 2018 年 5 月，欧盟真正开始实施GDPR（General Data Protection Regulation）通用数据保护条例，这在某种程度上预示着欧盟对于个人隐私信息的保护及监管达到了前所未有的高度。

  为了确保华大在欧盟的业务满足GDPR的法律和法规要求，华大集团下属子公司华大基因获得了与GDPR完全对标的BS 10012个人信息管理体系的认证资质，并在积极地推进多地信息安全与个人隐私相关资质的申请工作。

  特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

  罗永浩力挺雷军：嘲讽小米SU7的人大多没开过保时捷，都是丝情结！破坏民族工业，日本车德国车已过时

  2030年锂渣或达2000万吨，环保风波后“亚洲锂都”难题待解，研发竞赛已打响

  “港人春运”北上消费有人急了？港府出手了！深圳网友：街上到处都是香港人，他们是来释放天性的！

  华为 FreeLace Pro 2 耳机预售：USB-C 直连快充，续航 25 小时