近来，记者从山东省药品监督管理局发布的同意注册医疗器械产品目录公告中发现，菏泽现代医药港入园企业山东奕谱医学查验实验室基因甲基化检测剖析软件成功获批。

  据了解，该软件是以U盘方式交付运用，包含软件功能模块、手动输入模块、数据主动导入模块、数据检测模块、数据重置模块和成果为模块。软件需合作上海奕谱生物科技有限公司的试剂盒运用，将荧光PCR仪的原始Ct值数据录入软件，计算出甲基化值，并将甲基化值与设定值(试剂盒的阳性判别值)作比照，给出比照成果。

  据悉，山东奕谱医学查验实验室有限公司成立于2021年，是上海奕谱生物科技有限公司的全资子公司。该公司长时间耕耘于DNA甲基化研讨与转化范畴，在国际上首先提出“全癌标志物”全新概念，发现了肿瘤特有的DNA甲基化靶点，其自主研制的根据全癌标志物的尿路上皮癌查验测验产品取得美国食物和药物管理局(FDA)颁发的“突破性医疗器械确定”。

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