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关于ISO 15189医学实验室认可内审员、医学实验室质量控制”以及“生物安全”网络培训班的通知

时间:2023-10-04 09:48:41          来源:开云体育入口

商品简介

  中国质量万里行促进会1994年成立(英文简称CAQP、前身是中国质量万里行组委会),由政府部门、中央新闻机构、经济学家、名优企业及科技界等方面人士和单位自愿结成的全国性组织,具有独立法人资格,负责组织、指导、协调全国质量万里行工作,业务主管是国家质量监督检验检疫总局。促进会成立以来,为促进形成法制健全、公平竞争、放心满意的市场经济秩序,提高全民质量意识、法制意识和诚信观念,促进我国质量整体水平和经济社会又好又快发展,作出了不懈努力和应有的贡献。

  随着现代医学科技的发展,医院运行环境的逐渐完备,国际医学交流日益增多,医疗行业的竞争也日趋激烈。因此,医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则,是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。为此中国质量万里行促进会(国家市场监管总局直属)将举办“ISO 15189 医学实验室认可内审员及医学质控”网络直播培训班。

  在培训前我们格外的注意收集了医学检验实验室方面的反馈信息,根据实际的需要,策划了全新的培训内容。以讲课-提问-讨论方式授课,为了使培训更加充实,取得最佳效果,首先介绍ISO 15189的框架和重点要素、使学员在了解国际标准则基础上,比较其与美国CAP、加拿大认可要求的异同;同时会介绍如何利用内审来监控体系的运作;最终构成一个丰富的内审员培训课程。欢迎各位参加这次直播课程!

  4.解读CNAS-CL02 《医学实验室质量和能力认可准则》及《认可准则》在临床血液学检验领域、分子诊断领域、组织病例学检查领域,细胞病理学检查等领域应用说明;

  1.各级医疗机构(医院检验科、输血科、病理科、核医学科等)相关管理和技术人员

  2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国生物安全法》。生物安全管理是实验室基础设施建设中重要的工作环节,实验室生物安全的落实是维护国家安全的重要组成部分。为了更好的提高实验室生物安全管理上的水准,防止生物安全事故的发生、实验室内部的感染,并应对突发事件,以及保护广大民众和实验室医务工作者的身体健康,国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院 424号令)。根据国务院第424号令有关要求,建立起全国有效的实验室生物安全防护网,具有重大的现实作用和广泛深远的历史意义。为全面理解贯彻《实验室生物安全通用要求》(GB19489)强制性标准,厘清与《医学实验室质量和能力认可准则》(IS015189∶2012)、《医学实验室-安全要求》(GB19781-2005,等同于 IS015190∶2003)和《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系,帮助各领域不相同类型实验室相关的技术人员更深入的了解生物安全重要性与安全性,逐步提升对有关标准的执行力度,加强实验室生物安全管理,提高实验室生物安全防护水平。中国质量万里行促进会决定举办“实验室生物安全”网络直播培训班,具体工作由中认检验(北京)检测技术研究院承办。现将培训有关事宜通知如下:

  (一)《中华人民共和国生物安全法》;(二)病原微生物实验室生物安全管理条例;(三)实验室生物安全通用要求;(四)生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立;(五)生物安全柜和医学实验室安全要求;(六)实验室生物安全事件应急处理;(七)生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识;(八)生物安全实验室废弃物处置要求;(九)生物安全实验室从业人员上岗资格要求;(十)《医学实验室质量和能力认可准则》(IS015189)对医学实验室生物安全的要求;(十一)生物安全实验室备案要求和流程;(十二)《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017);(十三)《实验室生物安全认可规则》(CNAS-RL05:2016,2019年12月15日第一次修订,2019年12月15日实施)。课程重点:以国家现行有效的法律和法规、技术标准为基础,系统讲解在实验室生物安全的实际在做的工作中应遵循的法律和法规和技术标准的内涵、不一样的等级的生物安全实验室应具备的条件(包括设施、安全设备和生物安全管理手册等)和生物安全风险评估的要点。

  实验室生物安全相关管理和技术人员,包括医院、高校、科研院所、企业和事业单位(海关、质检等)、第三方医学检验中心

  1.学员可通过你自己的时间参加直播培训,或者抽空看直播回放,完成80%的课程并考试合格,颁发“ISO 15189-医学检验实验室认可内审员”岗位能力证书;

  3.申请“实验室质量管理师”职业能力证书,需另外缴纳1800元审核费用。

  具有ISO15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授。生物安全培训班由中国疾控中心相关专家授课。

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