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贝康医疗:发布卵子主动化冻存体系AOCS布局千万冻卵赛道

时间:2023-04-01 07:31:38 来源:开云官方

  近来,国家卫健委有关部门正安排寻求专家关于铺开独身女人冻卵的定见。此前,在本年的全国两会上,多位全国政协委员均主张适度铺开未婚女人冻卵等辅佐生殖技能,辅佐生殖技能的规则也需求与时俱进地修订。未婚女人超越必定年纪,没能生育但有生育希望的,可考虑先进行生育力保存,待生育条件满意后再按程序完结辅佐生殖技能。

  现阶段,冻卵在国内归于限制性使用的辅佐生殖技能,首要使用于不孕症医治中取卵当日无的应急冷冻、剩下卵子保存,以及在肿瘤患者的生育力保存中测验使用。

  从商场空间上来看,一旦针对独身女人冻卵方针“松绑”,将有望翻开辅佐生殖职业增加天花板。根据揭露材料数据显现,我国大龄未婚女人高达3800万人,如若针对健康的未婚未育女人敞开,将具有巨大的潜在冻卵需求,接受存储的生殖中心将面临巨大压力。应运而生的主动化卵子冻存保存体系,助力卵子样本存储及办理,缓解样本办理压力。

  面临潜在千万冻卵需求,辅佐生殖赛道头部玩家贝康医疗现已首先抢跑,初次发布以物联网为根底的卵子主动化冻存体系(AOCS)。

  作为初次发布的卵子主动化冻存体系(AOCS),可以说是做到从信息办理、样本转运、主动化存储、用户互通等多方面为卵子冻存供给全方面处理计划,有用处理当下卵子存储信息核对易犯错、液氮液位需接连检测和弥补、存储设备缺少监控和报警、样本存取流程繁琐、样本存储信息缺少计算等问题。

  详细来看,AOCS包括患者建档身份核验体系BK-IVS、患者医疗信息智能辅佐录入体系BK-IVR、样本核对体系BK-SMS、样本玻化冻存体系BET01、样本中转体系EES-A、针对小型卵子实验室的液氮存储体系BCT38、针对大型卵子存储实验室的超低温存储体系BSG400A、样本存储才智检测体系BK-LMS和冷冻存储智能办理体系BaseStation。

  在样本库建造和办理方面,AOCS严厉依照《人类生物样本库办理规范》、《生物样本库质量和才能通用要求》、《生物样本库最佳实践ISBER》等国内外规范履行,全面保证样本办理的安稳牢靠。

  在样本及患者信息办理方面,贝康医疗发布的AOCS体系中,包括信息录入仪BK-IVS、RFID标签打印机BK-RP、RFID辨认器BK-IVR等硬件设备,从患者建档开端,经过录入身份证/人脸/指纹信息,发放具有仅有辨认性的RFID标签,每一步操作都进行人与标本或许标本与标本的核对,避免过失产生。

  在卵子冷冻进程中,AOCS供给自带激光蚀刻二维码的玻化冻存管BET01,样本信息存储于二维码中。智能数据终端或主动化冻存设备可经过扫描冻存管主动将信息同步至办理体系,处理冻存进程中挂号及转录存储信息繁琐的问题。

  卵子冷冻后的样本暂存和转运进程,AOCS供给专用的智能中转罐EES-A,可以完成最多96枚样本暂存和转运进程-150℃深低温维护,避免搬运进程呈现冻融损害样本。一起,中转设备装备温度监测及实时显现功用,可联网将转运进程中的温度信息同步至BaseStation办理体系和用户app。

  针对小型卵子存储实验室,AOCS供给液氮存储体系BCT38。该产品为国内首个取得医疗器械注册证(苏械注准)的智能液氮罐产品,用于卵子的长时间存储,可存储1000-2000枚卵子,并搭载数字化办理体系,可完成罐内温度的实时监控和报警、暗码开锁、主动记录操作日志,全方位保证样本安全。

  针对中大型卵子存储实验室,在配套液氮存储体系的根底上,AOCS供给全新的主动化超低温存储仪BSG400A,完成主动卵子存取、主动录入卵子信息、主动弥补液氮,处理了样本存取、监测和增加液氮的繁琐操作和液氮罐无监控的问题。调配BaseStation构建了智能化、主动化、信息化的办理形式,完成卵子存储的全面晋级。

  调配Station大屏BS32、 PDA智能数据终端和手机app,可完成样本信息无纸化录入、主动同步病历体系、存储设备一致监控办理等功用,削减维护人力,完成主动化办理和长途报警,保证卵子存储的安全性。

  可以在潜在商场需求中嗅到商机并落地完成,背面的逻辑来自于贝康医疗“内生+外延”双轮驱动的底气。

  对内,贝康医疗一向秉承“做产品”的理念,坚持走自主研制和国产代替的展开路途,并在多个范畴取得“榜首”称谓。

  例如,公司自主研制的PGT-A试剂盒取得了首个“国家立异医疗器械特别批阅”的三类医疗器械注册证,国产化智能液氮罐(BCT38)成为国内首个取得二类医疗器械注册证的智能液氮罐产品。

  对外,贝康活跃寻求外部协作,致力于为国内辅佐生殖范畴供给优质完善的生殖健康医疗场景处理计划。

  2022年,贝康医疗与海尔生物达到战略协作,将在辅佐生殖低温冷冻范畴展开协作研制,一起为辅佐生殖职业供给低温保存处理计划。在低温冷冻范畴,海尔生物首先打破国外独占,自主研制把握超低温制冷核心技能,成为全球仅有掩盖-196℃至8℃全温域的生物医疗低温存储设备服务商。

  从作用上来看,贝康医疗和海尔生物的强强联合将根据相关质量体系、国家规范、职业规范,协助冷冻实验室定制改造晋级计划,完成临床冷冻存储样本全流程智能化办理,为辅佐生殖范畴样本库的建造和办理供给一站式服务。

  作为继续盯梢贝康医疗的出资者而言,近年来公司的体现走的益发厚实而有深度。

  作为我国辅佐生殖范畴抢先的PGT临床处理计划供给商,贝康医疗经过“软件+硬件”的工业立异形式,打造PGT实验室、胚胎实验室、男科实验室、冷冻存储室和软件实验室的多场景处理计划,协助辅佐生殖组织施行实验室的“本地化”布置,完成规范化、主动化、智能化的软硬件晋级。

  此次贝康医疗推出的主动化卵子冻存体系(AOCS),可以完成存储设备运转状况的实时监控、主动化卵子存取和智能化信息办理,从患者建档到卵子冻存全流程信息互通,构建卵子保存与维护全场景处理计划,为女人生育力保存保驾护航。

  从出资视点来看,辅佐生殖职业商场还处于高速展开阶段。在需求旺盛的一起,辅佐生殖商场浸透率还处于比较低阶段,仍远未触及天花板。对标海外辅佐生殖全工业链Vitrolife,国产本乡贝康医疗现已具有辅佐生殖五大场景全工业链布局,具有我国版Vitrolife潜力。相较于海外巨子187亿元人民币市值,贝康医疗现在仅有13亿港元在港股具有超高的溢价,上升空间巨大,值得等待与重视。

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