企业应当树立健全化妆品出产质量办理体系文件，包含质量方针、质量方针、质量办理准则、质量规范、产品配方、出产工艺规程、操作规程，以及法律法规要求的其他文件。

  企业应当树立并履行文件办理准则，确保化妆品出产质量办理体系文件的拟定、审阅、同意、发放、毁掉等得到有用操控。

  企业应当树立并履行记载办理准则。记载应当实在、完好、精确，明晰易辨，彼此相关可追溯，不得随意更改，更正应当留痕并签注更正人名字及日期。

  选用计算机（电子化）系统生成、保存记载或许数据的，应当契合本规范附1的要求。

  记载应当标明明晰，寄存有序，便于查阅。与产品追溯相关的记载，其保存期限不得少于产品运用期限届满后1年；产品运用期限缺乏1年的，记载保存期限不得少于2年。与产品追溯不相关的记载，其保存期限不得少于2年。记载保存期限还有规矩的从其规矩。

  企业应当树立并履行追溯办理准则，对质料、内包材、半制品、制品拟定清晰的批号办理规矩，与每批产品出产相关的一切记载应当彼此相关，确保物料收购、产品出产、质量操控、储存、出售和召回等悉数活动可追溯。

  企业应当树立并履行质量办理体系自查准则，包含自查时刻、自查根据、相关部分和人员责任、自查程序、成果点评等内容。

  自查施行前应当拟定自查计划，自查完成后应当构成自查陈述。自查陈述应当包含发现的问题、产品质量安全点评、整改措施等。自查陈述应当经质量安全负责人同意，陈述法定代表人，并反应企业相关部分。企业应当对整改状况进行盯梢点评。

  企业应当每年对化妆品出产质量办理规范的履行状况进行自查。呈现接连停产1年以上，从头出产前应当进行自查，承认是否契合本规范要求；化妆品抽样查验成果不合格的，应当按规矩及时展开自查并进行整改。

  企业应当树立并履行查验办理准则，拟定质料、内包材、半制品以及制品的质量操控要求，选用查验办法作为质量操控措施的，查验项目、查验办法和查验频次应当与化妆品注册、存案材料载明的技能要求共同。

  企业应当清晰查验或许承认办法、取样要求、样品办理要求、查验操作规程、查验进程办理要求以及查验反常成果处理要求等，查验或许承认的成果应当实在、完好、精确。

  企业应当树立与出产的化妆品种类、数量和出产答应项目等相适应的试验室，至少具有菌落总数、霉菌和酵母菌总数等微生物查验项目的查验能力，并确保检测环境、查验人员以及查验设备、设备、仪器和试剂、培养基、规范品等满意查验需求。重金属、致病菌和产品履行的规范中规矩的其他安全性危险物质，可以托付获得资质确定的查验检测组织进行查验。

  企业应当树立并履行试验室办理准则，确保试验设备仪器正常运转，对试验室运用的试剂、培养基、规范品的制造、运用、作废和有用期施行办理，确保查验成果实在、完好、精确。

  企业应当树立并履行留样办理准则。每批出厂的产品均应当留样，留样数量至少到达出厂查验需求量的2倍，并应当满意产品质量查验的要求。

  出厂的产品为制品的，留样应当坚持原始出售包装。出售包装为套盒方式，该出售包装内含有多个化妆品且悉数为最小出售单元的，假如现已对包装内的最小出售单元留样，可以不对该出售包装产品全体留样，但应当留存可以满意质量追溯需求的套盒外包装。

  出厂的产品为半制品的，留样应当密封且可以确保产品质量安稳，并有契合要求的标签信息，确保可追溯。

  企业应当按照相关法律法规的规矩和标签标明的要求储存留样的产品，并保存留样记载。留样保存期限不得少于产品运用期限届满后6个月。发现留样的产品在运用期限内蜕变的，企业应当及时剖析原因，并依法召回已上市出售的该批次化妆品，自动消除安全危险。

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