一项临床试验的展开从方案规划到安排施行，整个进程是极端杂乱的，不只需求投入很多的科研力气和社会资源，并且还遭到越来越细化的法律法规的苛刻监管。生物样本作为整个临床试验中最重要的科研材料，行业界对其有清晰的办理准则和辅导定见，但是在实践操作进程中GCP实验室在生物样本办理方面依然存在一些问题。依据国家食品药品监督办理总局食品药品审阅查验中心2018年5月发布的核对数据显现，在生物样本的记载、保存、转运、检测等环节呈现的问题占比超越15%以上。因而，生物样本办理的全体水平在我国现在的GCP实验室中还有非常大的提高潜力。

  由北京市科委专项支撑的“GCP实验室生物样本全链条标准化办理演示渠道”项目于2018年8月25日正式发动，总医院药物临床试验组织作为组长单位，联合多家临床试验进程中触及生物样本办理的相关单位（I期试验室、剖析检测实验室、生物样本库等），经过实在的临床试验项目探究GCP实验室生物样本全链条、标准化的办理方法。经过多家入组单位的共同努力，现在已取得了令人满意的阶段性效果，已开始完善了I期临床试验生物样本的标准化办理流程的规划，并经过根据物联网技能的信息化办理手法完成了生物样本收集、分装、转运等环节的“零过失”办理。

  2019年5月在“演示渠道”入组单位总医院第五医学中心（原307医院）举办实践观摩月活动（第二季），约请业界同仁经过现场观摩实践展开的临床试验项目，亲自感触怎么完成对生物样本全进程的零过失办理。现在两场次观摩活动现已顺畅完毕，来自GCP实验室（I期）、申办方、CRO公司、核对组织等十余位教师完成了现场观摩和沟通。在沟通进程中，我们共同认同“零过失”是点评GCP实验室生物样本办理水平的重要标志。5月15日、18日还有最终两场观摩活动（详见下方海报），欢迎业界同仁现场商讨辅导！

  第一季第4场：以终为始，再接再厉——GCP实验室生物样本全链条办理“实践观摩月”圆满完毕

  第一季第3场：实践出真知，真知促实践——GCP实验室生物样本全链条办理“实践观摩月”第三场圆满完毕

  第一季第2场：实践是查验效果的最佳方法——GCP实验室生物样本全链条办理“实践观摩月”第二场顺畅完毕

  第一季第1场：耳听为虚，眼见为实——亲历GCP实验室生物样本全链条“零过失”办理

  实践观摩月（第二季）最终两场观摩活动将于5月15日和18日举办，欢迎报名。