1 本年度陈说摘要来自年度陈说全文，为全面了解本公司的运营效果、财务状况及未来展开规划，出资者应当到上海证券交易所网站网站仔细阅读年度陈说全文。

  2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高档办理人员确保年度陈说内容的实在性、精确性、完好性，不存在虚伪记载、误导性陈说或严峻遗失，并承当单个和连带的法律责任。

  4 天健会计师事务所（特别一般合伙）为本公司出具了规范无保留定见的审计陈说。

  考虑股东利益和公司展开需求，公司拟以2022年年底总股本1,647,809,538股为基数，向整体股东每10股派发现金股利0.5元（含税），分红总金额82,390,476.90元（含税）。

  公司的主营事务为血液制品的研制、出产和出售，所在的职业为血液制品职业。血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中别离、提纯或由重组DNA技能制备的，用于医治和防备的蛋白或细胞组分的总称，首要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。

  血液制品是现代生物制品的重要组成部分，在医疗急救、战役、严峻灾祸等事情中，具有不行代替的重要效果，是联系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。

  最早的血液制品起源于20世纪40年代初，是应反法西斯战役前哨抢救伤员的需求而诞生的，被视为重要战略物资。

  在血液制品职业展开进程中，世界范围内连续产生血制品安全事情，各国政府逐渐加强了监管，加之企业的吞并重组，全球首要血液制品企业从上世纪70年代的102家削减到缺少20家（不含我国），其间美国5家，欧洲8家，且营收排名前五位企业的商场份额占比为80%—85%，职业会集度凸显。大型跨国企业因为起步早，技能、资金、途径堆集充沛，血液制品的出产及新药研制均有显着的规划优势和先发优势。从国外血液制品职业的会集进程，能够看出在充沛竞赛与较强的监管环境下，工业将不断走向会集。我国血液制品职业在认可程度不断进步、产品品类逐渐完善、质量规范逐渐进步的进程中，估计职业会集度也将继续加强，亦会产生具有世界影响力、活跃施行社会责任的血液制品企业。

  我国血液制品出产始于上世纪60年代，至今已有近60年的前史。上世纪60年代末到70年代，血浆蛋白的别离工艺开端由盐析法逐渐过渡到低温乙醇法，别离技能也由离心法过渡到压滤法。进入上世纪90年代，跟着我国商场经济的展开，许多地方血站、各大军区部属血站及科研机构也开端出产血液制品，出产厂家总数到达70家左右。跟着国家卫生部明令筛选冻干人血浆的出产和制止盐析法工艺的运用，大部分小型出产厂家被筛选。1998年，国家规则只要经过GMP认证的企业才干出产运营血液制品。自2001年起，国家未再同意设立新的血液制品出产企业。到现在，国内正常运营的血液制品出产企业缺少30家，按企业集团兼并核算后户数约17家。

  近年来，我国已构成以天坛生物、泰邦生物、派林生物、上海莱士、华兰生物等具有必定会集度的血液制品集团公司为职业龙头的新局势。因为政府在血液制品企业准入上设置了高门槛，具有出资建造和研制立异才干，且质量管控严厉、血浆归纳利用率高的集团化公司在未来的竞赛优势将进一步扩展。

  国家在血液制品职业准入、质料血浆收集办理、出产运营等方面拟定了一系列监管和约束办法，具有较高的质料稀缺性和政策壁垒。

  1996年12月发布的《血液制品办理条例》规则，健康人血浆的收集须经过单采血浆站进行，而单采血浆站需获得由省级政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》才干进行采浆活动，且在一个采血区域内只能设置一个单采血浆站。

  2012年，卫生部印发《关于单采血浆站办理有关事项的告诉》（卫医政发〔2012〕，要求血液制品出产企业请求设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6个种类（承当国家方案免疫使命的血液制品出产企业不少于5个种类），且一起包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。确认血液制品出产企业注册血液制种类类时，同种成分不同剂型和规范的血液制品应按一个种类核算，增强了质料血浆收集的源头办理。

  2016年，卫计委发布《关于促进单采血浆站健康展开的定见》，严厉新增单采血浆站设置批阅，并向研制才干强、血浆归纳利用率高、单采血浆站办理规范的血液制品出产企业歪斜，新设单采血浆站难度显着添加。

  作为一个技能密集型生物制药职业，全工业链条包含从单采血浆、血浆组分别离到终究无菌制剂出产等数十个环节，且跟着血液制品的立异和升级换代，出产和质量稳定性的要求日益加强，并对产品研制、出产技能、质量操控和质量确保的技能水平、经历堆集等归纳才干提出了很高的要求。

  血液制品职业存在比较高的技能壁垒。血液制品出产的首要本钱来自于的质料血浆和产品研制，出产企业如想下降单位本钱以进步竞赛力就有必要进步血浆的归纳利用率。这一方面要求需具有强壮研制才干，开发新产品，以进步单位血浆提取的产品数量；另一方面，需求不断进行出产工艺优化以进步产品的收率和质量。

  血液制品职业是高投入职业，具有较高的资金壁垒。从单采血浆站设置、血浆收集、产品研制、临床试验、产品出产到产品完结出售，需求投入很多的资金、设备等资源，一起占用很多流动资金。血液制品出产运用的厂房、设备以及库房等有必要进行专业化规划，且有必要契合国家有关规则，经历收合格后才干投入出产运用。一起，血液制品出产所需的专用设备较多，重要仪器设备价格昂贵。

  血液制品是一种以健康人血浆为质料制成的特别药品，其质量稳定性直接联系到患者的生命健康安全。在消费进程中，顾客往往会挑选知名度高、质量效果好、品牌名誉好的产品，一旦构成用药习气，会建立起对该品牌的高度信赖。因为品牌建立有必要经过绵长的商场检测，新品牌的竞赛性介入较为困难。

  血液制品职业也是人才密集型职业，从研讨开发、临床试验、出产再到终究的产品出售，需求很多的高素质、高精尖的人才作为支撑，世界大型血制品企业都有强有力的研制、出产和出售人才队伍，人才壁垒相对较高。

  鉴于血液制品的特别性和极高安全性要求，国家强制要求血液制品的质料收集、检测、存储、运送、出产、出售等各环节都具有可回溯性的进程记载，施行全链条严厉监管。我国的监管部门对职业采纳严厉的监管手法，出台了一系列的监管办法，以确保职业健康有序展开。

  血液制品出产企业有必要到达《药品出产质量办理规范》规则的规范，经国家相关监管部门检查合格后，才可从事血液制品的出产活动。

  2017年12月20日，国家食品药品监督办理总局发布了修订后的《生物制品批签发办理办法》，以加强生物制品监督办理，规范生物制品批签发行为，确保生物制品安全、有用。未经过批签发的产品，不得上市出售或许进口。

  2019年12月1日，新修订的《中华人民共和国药品办理法》开端施行，规则在必定条件下，答应网络出售处方药，但疫苗、血液制品、品、、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家施行特别办理的药品不得在网络上出售；答应药品上市许可人托付其他企业进行药品出产和运营作业，但血液制品、品、、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得托付出产。

  2020年6月30日，国家药品监督办理局发布《血液制品附录修订稿的公告》（2020年第77号），进步了对血液制品企业出产办理担任人、质量办理担任人和质量授权人的资质要求；要求企业定时展开试验室才干点评，确保试验成果精确、牢靠和查验进程信息记载的实在、精确、完好和可追溯；要求企业对一切投料出产的质料血浆，有必要留样至相应产品有用期届满后1年；要求质料血浆留样量应当满意规则病毒的核酸、病毒标志物检测及复测等的用量要求，质料血浆留样运用的容器应当满意留样期间样品保存、信息标识等的需求。

  2021年9月2日，国家卫生健康委办公厅发布了《献血浆者须知（2021年版）》，进一步加强单采血浆站办理，确保献血浆者身体健康，确保质料血浆质量。

  2021年12月10日，国家卫生健康委发布了《单采血浆站根本规范（2021年版）》，进一步加强单采血浆站办理，进步单采血浆站质量规范及要求，确保血浆质量和献血浆者安全。

  2022年3月2日，国家卫生健康委发布了《单采血浆站质量办理规范（2022年版）》，进一步规范单采血浆站全面质量办理，进步单采血浆站血浆收集供给全进程质量规范及要求，确保血浆质量和献血浆者安全。并结合血浆试验室检测相关作业要求，拟定了《单采血浆站试验室质量办理规范（2022年版）》。

  2022年6月28日，国家卫生健康委安排拟定了《单采血浆站技能操作规程（2022年版）》，进一步习惯单采血浆站技能展开要求、规范技能操作流程、细化质量操控要求、进步质料血浆收集技能规范化水平。

  我国对进口血液制品相同采纳严厉的操控办法，1985年开端国家制止除人血白蛋白以外的血液制品的进口，2002年起制止从疯牛病疫区进口人血白蛋白。为了缓解凝血因子Ⅷ供给严峻的局势和满意血友病患者的用药需求，从2007年11月开端答应进口重组类人凝血因子产品。除此之外，到现在未敞开其它血液制品的进口。

  陈说期内，公司充沛发挥规划、品牌、技能工艺、质量办理、出售途径、战略目标、办理团队等各方面优势，经过继续强化出产质量、血源拓宽、科技立异、营销队伍建造等作业，进一步增强企业中心竞赛力，继续稳固职业抢先地位。

  公司是国内最早开端从事血液制品工业化出产的企业之一，血液制品出产前史可追溯至1966年，现在合计具有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类、14个种类、72个血液制品出产文号，出产的血液制品在我国血液制品商场中占有较大商场份额，具有质量、规划和品牌等归纳优势。经过多年的尽力，公司已建立了科学有用的运营办理机制，在血源办理、人才队伍、技能研制、出产质量等方面堆集了较为丰厚的经历和资源储藏。公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制、西安血制六家血液制品企业，出产规划继续坚持国内抢先地位。

  公司及各所属企业依托国药集团与各地战略协作布景，活跃争取各级政府及卫生健康行政主管部门支撑。陈说期内，公司在营60家单采血浆站，完结收集血浆2,035吨，约占职业总采浆量20%，所属单采血浆站数量及采浆规划均继续坚持国内抢先。到现在，公司具有单采血浆站（含分站）总数达102家，浆站散布扩展至全国16个省/自治区，其间：在营单采血浆站（含分站）数量70家，筹建浆站32家。近年来，公司继续加大基础性、建造性投入，为公司未来展开奠定坚实基础。

  公司一直坚持以科技立异作为推动公司长时刻可继续展开的源动力，坚持自主立异与协同立异相结合，不断加强科研立异才干建造。公司具有百余名科研人员，专业从事血液制品和基因重组产品的研讨开发。公司不断加大研制投入，装备先进的研制设备和设备，施行科学化办理，加速推动工业化基地建造，可满意研讨开发及规划化出产的需求。公司具有完善的研制质量办理体系，继续加强新产品研制全生命周期的质量办理，全面推动研制进展，进步研制质量。公司对标国内外同职业先进企业，紧跟世界血液制品消费展开趋势和技能展开趋势，具有清晰的新种类开发和新技能展开规划，在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品研制范畴坚持国内同职业抢先地位的一起，亲近坚持对职业前沿立异的盯梢并进行前瞻性技能和种类的储藏。公司会集优势资源，加速要点种类的工业化进程，并经过内部技能同享合理布局部属子公司科研种类，选用会集研制、涣散注册的科研形式缩短研制时刻，加速推动新产品研制和工业化进程，以科研立异推动公司高质量展开。

  公司坚持不懈推动终端医院网络建造，扩展进入终端的数量和份额，依据医院的学术影响力对医院进行分类，加强要点区域中心医院的进入和推行作业。陈说期内，掩盖出售终端总数达33,703家，同比添加5.72%，其间药店掩盖13,410家，同比添加4.69%；二级以上医疗机构掩盖3,100家，同比添加5.77%；进入标杆医院37家、要点开发医院37家，已根本掩盖除港澳台区域外的各省市区域首要的要点终端，终端数量继续位居国内抢先地位。

  公司所属血液制品出产企业出产规划规划产能继续坚持国内抢先地位。一起，为完结可健康继续展开，进一步扩展出产规划，成都蓉生在成都天府世界生物城园区出资新建永安血液制品出产基地，上海血制在云南省滇中新区出资新建云南项目，兰州血制在兰州市国家高新技能开发区出资新建兰州项目，上述三个血液制品出产基地规划产能均为1200吨，产品包含白蛋白、球蛋白和因子类产品，现在永安厂区已开端投产，未来跟着云南项目和兰州项目逐渐建成投产，公司将具有三个单厂投浆才干超千吨的血液制品出产基地，并发挥协同效应，不断进步血液制品事务的运营质量和效益，打造我国抢先，具有世界影响力、遭到社会尊重的血液制品企业。

  公司从事的首要事务是以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和选用基因重组技能研制、出产血液制品，展开血液制品运营事务。在研和在产种类包含白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。

  公司首要产品包含人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫球蛋白、狂犬患者免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、安排胺人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ等。

  1、人血白蛋白（含冻干剂型）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白别离法别离纯化，并经加温灭活病毒后制成。首要用于：（1）医治失血、伤口和烧伤等引起的休克；（2）医治脑水肿及损害引起的颅压升高；（3）医治肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；（4）防备和医治低蛋白血症；（5）医治新生儿高胆红素血症；（6）用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅佐医治和成人呼吸困顿归纳症。

  2、静注人免疫球蛋白（pH4）（含冻干剂型）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白别离法别离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。首要用于医治原发性免疫球蛋白G缺少症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺点病，免疫球蛋白G亚类缺点病等；医治继发性免疫球蛋白G缺点病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎等；医治本身免疫性疾病，如原发性血小板削减性紫癜，川崎病等。

  3、人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白别离法别离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。首要用于防备麻疹。若与抗生素兼并运用，可进步对某些严峻细菌和病毒感染的效果。

  4、乙型肝炎人免疫球蛋白（含冻干剂型）：系由含高效价乙型肝炎外表抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白别离法别离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。首要用于乙型肝炎的防备。适用于：乙型肝炎外表抗原（HBsAg）阳性的母亲所生婴儿的母婴间隔；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒带着者亲近接触者。

  5、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎外表抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白别离法别离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。该产品与拉米夫定联合运用，防备乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。

  6、破伤风人免疫球蛋白：系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白别离法别离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。首要用于防备和医治破伤风，特别适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

  7、狂犬患者免疫球蛋白：系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白别离法别离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。首要用于被狂犬或其他带着狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被迫免疫。

  8、安排胺人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白别离法别离纯化，并经病毒去除和灭活处理的人免疫球蛋白与磷酸安排胺制造、冻干制成。首要用于防备和医治支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。

  9、人凝血因子Ⅷ：系由健康人血浆，经别离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。本品对缺少人凝血因子Ⅷ所造成的的凝血机能妨碍具有纠正效果，首要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺少而致的出血症状及这类患者的手术出血医治。

  10、人纤维蛋白原：系由健康人血浆，经别离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。首要用于防治先天性或获得性纤维蛋白原削减或缺少症人群导致的出血症状和凝血妨碍。

  11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆，经别离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。首要用于医治先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺少的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺少导致的出血症状。

  收购形式：公司出产血液制品所需首要原材料为人血浆，由公司所属单采血浆站依法获得《单采血浆许可证》后，在划定的采浆区域内进行收集。公司所属单采血浆站均建立了完善的质量办理体系，包含血源挂号、健康咨询及体格检查、血浆查验、血浆收集、血浆储存、后勤办理等执业全进程，由血制公司担任对所属各单采血浆站收集血浆进行运送。质料血浆以外的物资收购首要以物资需求方案（MRP）收购形式为主，定时订购收购形式为辅。MRP收购形式是依据出产方案和库存状况确认物资收购方案，满意惯例出产及日常作业需求。

  出产形式：公司依照国家有关规则对血浆进行逐份复检，包含对病毒核酸、病毒标志物的检测，血浆质量契合现行版《我国药典》三部要求。此外，公司对检测合格的血浆施行检疫期办理，以确保用于投料的质料血浆病毒安全性契合要求。每批质料血浆投产前，均进行质量点评，满意法规要求而且检测、检疫期办理合格的血浆方可投入出产。公司严厉依照经同意的出产工艺经过血浆投料、组分别离、纯化、病毒灭活、制造、除菌分装、冻干等过程出产相应产品，并经过自检及批签发后方可上市出售，产品质量契合现行版《我国药典》三部及药品注册规范要求。

  科研形式：公司高度重视科技立异对企业展开的推动效果，由研制中心共同担任公司及所属企业的研制作业，会集内外部优势资源，不断加大研制投入，坚持自主立异与协同立异相结合，选用会集研制、涣散注册的科研形式，加强新产品研制全生命周期的进展办理和质量操控，加速要点种类的工业化进程，继续推动血液制品和基因工程重组产品的技能进步和产品立异，并经过内部技能同享和外部协作开发相结合的方法，对所属公司科研种类进行合理布局，经过科研立异推动公司的高质量展开。

  出售形式：公司国内商场的出售形式首要是将产品经过配送商销往各级医疗机构和零售药店等终端客户。公司依据商场状况，参加各省、市、地级市的政府收购投标，在投标进程中，确认中标价格，确认区域指定配送商，由配送商承当区域配送责任。公司国外商场的出售形式是将产品经过经销商销往国外商场的终端客户。公司依据客户需求，签署购销合同，并完结结算。

  陈说期内，公司安身血液制品事务，进一步稳固血液制品职业抢先地位，全年完结运营收入426,130.46万元，同比添加3.63%；完结净利润120,483.47万元，同比添加12.73%；完结归归于上市公司股东的净利润88,102.90万元，同比添加15.92%。

  陈说期内，首要受销量添加影响，公司运营收入较上年同期有所添加，受销量添加、本钱费用操控、其他收益添加以及2021年6月份对成都蓉生公司增资带来子公司持股份额改变等要素影响，归归于上市公司股东的净利润较上年同期有所添加；经过强化控费降本，深化挖潜增效，有用推动提质增效作业；经过深化会集收购，下降收购本钱等一系列办法操控出产本钱，下降了因为本钱上升等带来的晦气影响。

  第一季度（1-3月份） 第二季度（4-6月份） 第三季度（7-9月份） 第四季度（10-12月份）

  4.1 陈说期末及年报发表前一个月末的一般股股东总数、表决权康复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东状况

  股东称号（全称） 陈说期内增减 期末持股数量 份额(%) 持有有限售条 质押、符号或冻住状况 股东性质

  上述股东相相联系或共同举动的阐明 上述股东中成都生物制品研讨一切限责任公司和北京生物制品研讨一切限责任公司为我国生物技能股份有限公司的子公司，归于共同举动听。其他股东不知道有相相联系或共同举动联系。

  1 公司应当依据重要性准则，发表陈说期内公司运营状况的严峻改变，以及陈说期内产生的对公司运营状况有严峻影响和估计未来会有严峻影响的事项。

  陈说期内，公司安身血液制品事务，进一步稳固血液制品职业抢先地位，全年完结运营收入426,130.46万元，同比添加3.63%；完结净利润120,483.47万元，同比添加12.73%；完结归归于上市公司股东的净利润88,102.90万元，同比添加15.92%。

  2 公司年度陈说发表后存在退市危险警示或停止上市景象的，应当发表导致退市危险警示或停止上市景象的原因。