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源品生物全流程细胞工厂MES体系上线完成细胞智能化出产

时间:2023-03-15 00:46:37 来源:开云官方

  长沙晚报掌上长沙10月28日讯(全媒体记者 伍玲 通讯员 姚碧娟)记者28日得悉,长沙经开区企业源品生物研制的“全流程可追溯的智能化细胞出产MES体系”正在上线。该体系的试运转,作为源品生物数字化建造的里程碑,将添补细胞职业数字化空白,为细胞研制技能立异、细胞出产标准化持续赋能。

  在生物医药工业的开展进程中,智能化出产的立异已成为职业革新的重要驱动力之一。传统细胞制备工艺存在明显人为因素影响,产品均一性和一致性很难操控,也简单遭到污染。为应对这些应战,整个细胞工业正朝着自动化、智能化、数字化方向晋级。

  作为国内仅有面向细胞出产全工业链高科技的链主单位,从2021年11月开端,源品生物大力推进工业数字化转型,联合银河国云,运用智能操控、区块链、大数据、5G、IoT等信息技能,要点攻关国内首个敞开同享、全工业链掩盖、全要素接入、全流程追溯无死角的细胞医治职业可信数字化供应链渠道。针对性处理干细胞与再生医学职业供应链数字化水平低、工业规划受限、生物安全追溯不闭环等现存问题。

  该渠道中的细胞出产MES体系首要服务于细胞工厂的智能化出产,致力于保证出产工艺工序可装备、出产数据可追溯、出产过程可盯梢、出产设备可监控、出产形式可标准化,使细胞工厂产能明显进步、产品规划明显扩展。结合“采”、“运”、“研”、“消”等流程,完成全流程数字化协同;运用区块链DID技能,完成一物一码数据可追溯、不行篡改;选用恒温运送形式,保证细胞和制剂的生物活性,完成全运送流程信息可实时监管;运用智能监控,盯梢每个细胞出产过程,把控出产质量;运用物联网渠道,实时监控出产设备,保证出产设备正常运转,反常时能得到及时呼应。

  细胞出产MES体系有效地参阅了国家药监局2022年发布的《药品出产质量管理标准-细胞医治产品附录(征求意见稿)》,一起,经过数字化技能手段,为职业细胞工厂的出产过程供给全流程可追溯的智能化服务。现在,该体系试运转体会杰出。

  现在,源品生物联合银河国云打造细胞医治职业可信数字化供应链渠道,已获得了长沙经开区“揭榜挂帅”立项支撑,源品生物也成为中心网信办和工信部联合同意的第一批当选国家特征“区块链+制作”试点项意图仅有一家干细胞企业,该项意图落地有望推进我国干细胞职业标准化建造和高质量开展。

  源品生物技能总监肖万贤表明,未来该体系将面向职业供给可复用的处理方案,并助力职业质量管控的开展,活跃推进工业数字化的建造,持续为公民的生命健康奉献“源品力气”。

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