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广东凯普生物科技股份有限公司2022年年度陈说摘要

时间:2023-04-15 22:32:22          来源:开云体育入口

商品简介

  本年度陈说摘要来自年度陈说全文,为全面了解本公司的运营效果、财务情况及未来打开规划,出资者应当到证监会指定媒体细心阅读年度陈说全文。

  立信管帐师事务所(特别一般合伙)对本年度公司财务陈说的审计定见为:规范的无保留定见。

  公司经本次董事会审议经过的利润分配预案为:以权益分配施行时股权挂号日的总股本扣除公司从二级商场上回购的股份为基数,向全体股东每10股派发现金盈利3.50元(含税),送红股0股(含税),以本钱公积金向全体股东每10股转增5股。

  作为国内抢先的分子确诊产品及服务一体化供给商,公司在感染性、遗传性疾病范畴具有杰出优势,自主研制、规划化出产以及服务、出售,包含了肿瘤检测、妇幼健康、出世缺点、流行症等系列产品。相关产品广泛运用于医院临床确诊、大规划人口筛查、公共卫生防控等范畴。公司医学查验事务以分子确诊为中心运用技能,以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为要点打开方向,可打开查验项目掩盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤查看、个体化用药代谢基因检测、内分泌查看、妇科查看等。

  陈说期内,公司继续加大研制立异投入,加强团队建造和人员培育,前进试验室查验才能,大力推进“核酸99战略”和“凯普B53核酸长途战略服务方案”,以集团作战方法继续参与新冠疫情防控。公司主营事务得到快速打开,完结运营收入559,697.11万元,同比添加109.39%;完结归归于上市公司股东的净利润172,545.92万元,同比添加102.48%;完结归归于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润173,393.98万元,同比添加106.22%。

  公司具有具有自主常识产权的导流杂交技能途径,又活跃运用世界通用的荧光PCR检测技能途径,开宣布了宫颈癌HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品以及耳聋易感基因检测、生殖道感染检测、新冠核酸检测等核酸检测系列试剂产品;在仪器研制方面,公司具有全主动核酸提取仪、核酸分子杂交仪、全主动核酸分子杂交仪、全主动样本分杯处理体系、全主动核酸提取纯化仪、全主动样品处理体系等产品;一起,研制出产核酸提取或纯化试剂、样本保存液、血标样本采集卡、一次性采样器、一次性采样管等配套分子确诊耗材,相关产品广泛运用于医院临床检测、大规划人口筛查、出世缺点防控、公共卫生防控等范畴。到陈说期末,公司共获得医疗器械注册证/存案证共77项,其间三类医疗器械注册证24项,二类医疗器械注册证7项,一类存案证46项。

  陈说期内,公司分子确诊系列产品相关事务添加较快,完结出售收入257,204.92万元(含内部出售给内地医学试验室和香港查验中心)。除掉内部出售给内地医学试验室和香港查验中心部分,上述事务完结出售收入129,207.30万元,同比添加25.43%,其间自产产品完结出售收入106,332.66万元,同比添加23.73%;外购产品完结收入22,874.64万元,同比添加34.00%。

  六年来,公司第三方医学试验室查验事务快速打开,构成全国医学查验网络。到现在,公司在香港、广州、北京、上海、武汉、郑州、西安、沈阳、济南、太原、昆明、成都、重庆、贵阳、长沙、合肥、福州、潮州、汕头、兰州、南京、南昌、杭州、厦门、南宁、石家庄、大连、青岛、深圳、海口、佛山、瑞丽、长春树立的33家第三方医学试验室正式运营。银川、长春、哈尔滨的第三方医学试验室已完结注册挂号,正在活跃打开试验室筹建作业。公司医学查验事务以分子确诊为中心运用技能,以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为要点打开方向,现在可打开查验项目掩盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤查看、个体化用药代谢基因检测、内分泌查看、妇科查看等。公司树立16家查验检测公司,打开以毒品检测(毛发、污水)为主的查验事务,其间山西、甘肃、宁夏、河南、辽宁和云南查验检测公司已获得查验检测安排资质承认证书(CMA)。在国家禁毒情报技能中心国家毒品试验室安排的2021年度毛发试验室检测才能比对及2021年度污水试验室检测才能比对活动中,悉数16家参与污水试验室检测才能比对的查验检测公司均获得经过,悉数15家参与毛发试验室检测才能比对的查验检测公司均获得经过,为公司在司法检测、环境检测方面的事务拓宽供给了支撑。陈说期内,公司旗下部分查验检测公司参与了司法判定科学研讨院2022年度才能验证活动(首要包含毛发、X染色体STR检测(血斑)、Y染色体STR检测(血斑)、尿液中乱用物质的定性剖析及血液中常见毒物的定性定量剖析),参评的12家查验检测公司均获得满意的判定效果,此次才能验证效果是对公司判定才能和水平的充沛认可,为更好地供给专业、高效的查验检测服务打下坚实的根底。到陈说期末,公司医学查验及查验检测试验室已达52家。陈说期内,因疫情冲击,此类事务受必定影响,但公司在完善试验室配备及建造、扩展、前进试验室的规划,才能与水平投入很多资源,包含资金和人力。

  新冠疫情期间,公司活跃整合集团的资源和才能,以“医学查验试验室+气膜试验室+方舱试验室”的检测方法投身全国多地的大规划新冠核酸检测筛查,支撑疫情防控,累计完结新冠核酸检测超9亿人次。凭仗良知质量、科学处理的企业宗旨,以快速呼应、科学指挥、优异的检测质量,公司为香港、广东、沈阳、西安、上海、西藏、新疆、云南瑞丽等地疫情防控做出严重奉献,获得各地政府主管部分的高度评价。

  公司作为国家指定的新冠抗疫战略储藏力气之一,活跃投入,尽了最大的物力和人力,陈说期内,公司香港查验中心和内地医学查验室完结运营收入438,676.64万元,同比添加161.57%。其间,香港查验中心完结新冠核酸检测超越850万人次,完结运营收入163,751.87万元,奉献归归于上市公司股东的净利润73,368.41万元。内地医学查验室完结新冠核酸检测超越8亿人次,这期间,尽管完结运营收入274,924.77万元,但由于呼应国家屡次调低集采供给和下降服务费用,根本坚持保本微利的情况,账面奉献归归于上市公司股东的净利润11,614.88万元。陈说期末,公司应收账款总额为272,152.78万元,其间大部分与新冠核酸检测相关,假如算上资金本钱要素,这方面的营运2022年度是亏本的。

  公司树立独立、完好的运营处理体系,并依据本身规划和打开情况,不断完善收购、出产、出售、服务方法。

  公司选用集中式收购,拟定完善的原材料、仪器零部件收购准则,从源头开端为产质量量供给确保,在全球规模内甄选高质量质料。收购部分依据拟定的《供方处理规范》及收购物料技能规范,联合各相关部分一起挑选供货商并进行资历查看。对要害出产物料、要点配套仪器的供货商进行实地考察并查看供货商相关资质或评价陈说。对初次供给要害物料的供货商,经过公司质管部查验合格的样品,答应出产车间进行小批量试用,试用效果送交公司质管部查验合格后,方可赞同列入《合格供方名录》。关于进入《合格供方名录》的供货商,公司树立供货商处理档案,质管部记载每批供货质量继续监督,全流程严厉管控。新冠疫情期间,物资收购杂乱,新冠核酸检测产品毛利率继续下降,公司依据既有构成完善的收购方法,在确保原材料质量安稳的根底上,预判作业需求,做好原材料备库作业,确保产品供给,满意核酸检测需求,为疫情防控作出活跃奉献。

  现阶段核酸分子确诊产品打开较快,作业远景宽广,商场容量快速添加,公司依据商场需求拟定出产方案,以销定产的一起确保必定的战略库存量,以满意商场快速扩增的供货需求。出产部分依据公司每月拟定的次月出售方案以及库存情况安排出产。

  第三方医学查验的检测服务事务方面,公司经过各地医学试验室为客户供给检测服务,依据客户所在地、项目技能要求等要素匹配最合适的医学试验室供给查验服务。在急剧改变的环境下,公司既坚持战略考虑的定力,也构成灵活机动的战略办法。

  公司首要选用“直销和经销相结合”的出售方法,一起经过医学试验室供给医学查验服务。

  为确保对要点客户的服务质量以及更好地搜集作业、商场信息,公司对部分终端客户施行直接出售。经过在各省市树立的出售及技能支撑服务网络,由事务员直接向医院、研讨安排等终端客户出售确诊试剂和配套检测仪器产品。

  公司与经销商的经销方法为买断式出售。公司选定契合公司规范的经销商后,与经销商签署年度经销合同,约好年度合同条款。经销商依据其客户收购方案与公司签署当次购销合同,付款后公司依据时刻交给相关产品。

  出售人员与客户单位商洽抵达协作意向并细化需求经商务部分批阅后,公司与客户签署托付检测服务合同,公司依据合同供给相关检测服务。公司既有为医疗安排供给查验服务,也与部分医院协作共建分子医学查验试验室。

  上述财务方针或其加总数是否与公司已宣布季度陈说、半年度陈说相关财务方针存在严重差异

  2022年,是不安静的一年。这一年,俄乌战役迸发导致全球地缘政治恶化,全球动力、通胀、粮食危机四起,多种要素叠加耦合,冲击着本已失衡的世界秩序;这一年,新冠疫情多点迸发,此伏彼起,全世界见证着我国一场公民至上的抗疫战役;哪里有需求,公司便向哪里跨进,公司高层接连着自2020年疫情迸发以来的每天晨会,风雨不断,一向如一;这一年,公司在世界变局和新冠疫情的风雨交错中踔厉前行,堆集多年的打开沉积与外部危险应战的磕碰,让公司愈加笃定,凭仗稳健运营、立异打开的杰出体现,公司荣膺第十二届我国证券金紫荆奖“最具出资价值高质量打开上市公司”,董事长管乔中荣膺“2022年度杰出企业家”称谓;……这一年,公司经受了淬炼和苦难,书写出有伤痛、有勇毅、有守望、有感动、有自豪的难忘回想。

  陈说期内,国内新冠疫情多点重复,新冠检测相关产品和服务需求旺盛。疫情期间,国家投入很多资源前进核酸检测才能。公司深化洞悉作业实践需求,充沛运用完善的PCR试验室建造运营处理优势,为各级医院供给全方位PCR试验室运营处理的长途战略服务与全体处理方案。公司继续推进“核酸检测产品+医学查验服务”一体化战略,行稳致远、深度聚集新冠疫情防控、公共卫生服务、妇幼健康、出世缺点防控等需求。公司新冠检测相关产品和服务需求大幅添加,促进公司陈说期内全体运运营绩呈现较大规划添加。2022年12月,我国新冠疫情防控办法进行了优化调整,新冠核酸检测需求大幅下降,公司新冠事务相关财物存在减值危险,依据慎重性准则,公司依据《企业管帐准则》和相关管帐方针计提财物减值预备。

  陈说期内,公司完结运营收入559,697.11万元,同比添加109.39%;完结归归于上市公司股东的净利润172,545.92万元,同比添加102.48%;完结归归于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润173,393.98 万元,同比添加106.22%。其间:公司自产产品完结出售收入106,332.66万元,同比添加23.73%;外购产品完结收入22,874.64万元,同比添加34.00%;医学试验室检测事务(含新冠核酸检测与惯例医学检测服务)完结收入430,489.80万元,同比添加162.02%。

  公司是国内宫颈癌HPV筛查的先行者、倡导者和推进者,陈说期内,继续坚持和强化HPV检测试剂商场领导者的位置。公司针对宫颈癌HPV筛查,开发系列检测产品,构成业界最完全的产品组合;在临床HPV检测及国家政府筛查工程中大规划运用,累计HPV筛查超5,000万人次。公司“广东省人状瘤病毒(HPV)相关疾病分子确诊工程技能研讨开发中心”树立以来,不断丰厚HPV检测范畴产品线产品已进入注册请求阶段,现在已获得欧盟CE认证,可对TCT检测提示ASCUS阳性的人群进行分流,更好地挑选出高危人群。宫颈癌甲基化检测产品亦进入注册请求阶段,获得欧盟CE认证。该产品选用兼容型细胞保存液,一次采样可进行HPV、细胞学和基因甲基化三项检测。基因甲基化检测在宫颈癌前期筛查范畴起到分流效果,能把感染HPV阳性的患者进一步分流,对患者是否需求进行镜和/或安排病理查看进行辅导,为宫颈癌的产生、打开供给动态方针,更便利精确地辅佐临床确诊和采纳对应干涉医治办法。

  2021年7月,世界卫生安排WHO发布了最新《子宫颈癌前病变筛查和医治攻略》(以下简称“新攻略”),引荐HPV-DNA检测作为宫颈癌筛查的首选筛查办法。2022年1月,国家卫健委发布《宫颈癌筛查作业方案》(以下简称“作业方案”),清晰提出将宫颈细胞学查看和高危型HPV检测作为宫颈癌初筛办法,并且要求HPV检测所选用的技能途径及其产品至少要包含世界卫生安排清晰承认的14种高危型别,准则上每5年筛查一次,服务方针由乡村适龄妇女扩展为城乡适龄妇女。到2025年底,要完结适龄妇女宫颈癌筛查率抵达50%以上的详细方针。2023年1月,国家卫健委等十部分一起印发《加速消除宫颈癌举动方案(2023-2030)》(以下简称“举动方案”),进一步清晰我国消除宫颈癌的准则与施行途径,提出到2025年,试点推行适龄女孩HPV疫苗接种服务;适龄妇女宫颈癌筛查率抵达50%;宫颈癌及癌前病变患者医治率抵达90%。到2030年,继续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点作业;适龄妇女宫颈癌筛查率抵达70%;宫颈癌及癌前病变患者医治率抵达90%,旨在树立多部分联动的宫颈癌归纳防控作业机制,加速推进我国宫颈癌消除进程,维护和促进广阔妇女健康。新攻略、作业方案及举动方案的继续出台,都清晰提出要前进宫颈癌筛查率,并进一步必定HPV DNA检测成为宫颈癌防治作业的重要趋势和办法。办法学的代替将进一步前进HPV检测的浸透率,为HPV检测范畴带来更大的商场空间。现在新冠疫情现已根本完毕,公司紧抓作业时机,继续加大HPV检测系列产品的临床运用并以国家“两癌”筛查为要害,继续做大做强宫颈癌HPV检测,力求HPV产品商场拓宽最大化。

  国家出台支撑和鼓舞生育三胎方针,继续推出一系列的配套确保办法。国务院发布《关于优化生育方针促进人口长时刻均衡打开的抉择》也清晰提出,健全出世缺点防治网络,履行三级预防办法;推进孕前优生健康查看,加强产前筛查和确诊,扩展新生儿疾病筛查病种规模,促进早筛早诊早治。公司以妇幼健康为事务主线,深度聚集出世缺点防控,力求打造“我国妇幼健康榜首品牌”。多年来,公司开发地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测、STD检测系列产品,广泛运用于医院临床确诊、大规划人口筛查范畴,为出世缺点防控供给一体化确诊处理方案。公司紧抓作业时机,继续活跃全面推进优生优育健康作业的打开。

  陈说期内,公司活跃安排公益直播,宣扬、刻画品牌形象。公司高度注重作业沟通、学术研讨,举行系列有影响力的学术会议,要点包含脊髓性肌萎缩症精准筛查与确诊研讨会、我国育龄期女人生殖道HPV感染与微生态特征多中心行列研讨中期研讨会、第八届全国镜与宫颈病理学(CSCCP)大会、第五届我国妇儿临床确诊与试验医学大会、第十九届我国世界查验医学暨输血仪器试剂博览会、第十五届中华女人生殖道感染峰会、全球加速消除子宫颈癌举动两周年活动暨我国宫颈癌归纳防治高峰论坛等系列活动,有用地推行公司品牌及作业打开资讯。此外,公司不断凝集一致、推进协作,参与推进“高危型人瘤病毒与女人下生殖道感染联合检测专家一致”、“人流围手术期下生殖道感染筛查和诊治的我国专家一致(2022年版)”等项目,促进宫颈癌防治、出世缺点防控、优生优育等健康作业的打开。

  一向以来,公司环绕出世缺点三级预防,要点布局妇幼和出世缺点基因检测范畴,开发包含地贫基因检测、蚕豆病、耳聋易感基因、苯丙酮尿症等遗传性疾病检测系列产品,并助力多地政府及医院打造出世缺点防控体系建造演示样板。公司在已树立完善并在全国各地推行的“梅州地贫防控方法”和“佛山耳聋基因防控方法”的根底上,逐步构成“潮州出世缺点防控方法”。

  I.“梅州地贫防控方法”。广东省是地贫高发区,梅州户籍人口中地贫基因带着率约为21.2%,远远高于16.8%的全省平均水平。公司与梅州市妇女儿童医院一起树立先进的地贫基因检测试验室,以政府为主导,相关部分协作,树立起市、县、镇三级防控网络,以立异筛查技能为支撑,经过互联网技能树立起依据地贫防控处理和电子健康档案的互联网+地贫防控服务体系,构成免费婚检、产前查看、新生儿疾病筛查的“三道防地”。地贫防控各环节全面把控,构成行之有用的梅州地贫防控方法。2012-2021年间梅州当地的重型地贫产生率下降93%。此经历得到国家卫健委、广东卫健委、全国各医疗安排高度必定,并在全国地贫联防联控作业中推行。

  II.“佛山耳聋基因防控方法”。2015年以来,公司联合我国妇幼保健协会在全国树立超300家“出世缺点防控-耳聋基因检测演示基地”。佛山市妇幼保健院作为优异基地代表自2016年在全市推行听力筛查和凯普耳聋基因检测的联合筛查方法。接连四年共筛查14多万例新生儿,发现近5,000例阳性患者。佛山市启聪学校听障学生从原先1,000多名下降至几十人,防控作业获得了明显成效。公司以佛山耳聋防控作为演示基地,在全国活跃推进耳聋基因筛查,为我国出世缺点防控作业继续尽力。

  III.“潮州出世缺点防控方法”。公司与潮州市妇幼保健院协作共建的潮州市新生儿疾病筛查中心,建造全市新生儿筛查信息体系,树立掩盖全市的标本物流服务网络。该中心是粤东区域榜首家具有串联质谱途径设备的试验室,检测才能抵达广东省抢先水平。到陈说期末,潮州市多家医疗安排和助产安排共向新筛中心送检耳聋基因检测和串联质谱技能筛查48项遗传代谢病样本共近4.5万例,其间阳性样本超越1,600例;打开新生儿遗传代谢病筛查近9.5万例,确诊超越1,000例,具有明显的社会效益。陈说期内,广东省托付第三方安排对省级财务要点绩效项目进行评价,随机挑选四个地级市的新筛中心进行查核,潮州新生儿筛查中心参与查核的30多个项目悉数经过,其间“出世缺点防控”项目成绩排名榜首,改变了过往潮州区域出世缺点防控全省落后的局势,获得严重前进和打开。

  新冠疫情期间,核酸检测成为疫情防控的有力兵器,我国底层核酸检测才能大幅前进,试验室数量大大添加。在后疫情年代,公司深化洞悉检测试验室实践需求,继续推进“核酸99”长时刻战略,当令推出“凯普B53核酸长途战略服务方案”。首字母B代表着生物技能(Biotechnology),数字53泛指常见的核酸检测项目。“凯普B53”包含常见、安稳、老练的分子生物检测项目,分为感染类检测、遗传缺点类检测、个体化用药检测、肿瘤基因检测等。公司凭仗完善的核酸试验室建造运营处理优势,为各级医院供给全方位PCR试验室运营处理的长途战略服务与全体处理方案。公司“核酸检测产品+医学查验服务”的一体化运营方法为“凯普B53核酸长途战略服务方案”供给了中心支撑。公司结合对国家相关方针、试验室建造规划等方面的深度研讨,编著《后疫情年代:医学试验室才能建造》,并依据不同医院的实践情况与需求,供给差异化的服务方案。“凯普B53核酸长途战略服务方案”成为公司系列核酸确诊产品和检测服务的严重商场推行战略,是公司的品牌建造与商场拓宽的重要支撑。

  (4)公司作为核酸检测产品和医学检测服务的一体化供给商,活跃参与疫情防控作业,施行社会及企业职责。公司研制、出产了全主动核酸提取仪、样本采集器、核酸提取试剂、新冠核酸检测试剂等用于新冠核酸检测的全套产品。相关产品已获得国内注册答应,并获得欧盟CE、巴西ANVISA、澳大利亚TGA、秘鲁DIGEMID、墨西哥COFEPRIS认证以及埃塞尔比亚卫生部的挂号认证,进入世界卫生安排(WHO)应急运用清单(EUL),在供给公司旗下第三方医学试验室运用的一起,也供给境内外其他医疗安排运用。陈说期内,我国内地和香港区域新冠疫情继续并重复,核酸检测需求旺盛。境内外核酸检测需求的添加,带动公司取样耗材、核酸提取试剂等销量快速添加。

  陈说期内,公司分子确诊系列产品完结出售收入257,204.92万元(含内部出售给内地医学试验室和香港查验中心)。除掉内部出售给内地医学试验室和香港查验中心部分,上述事务完结出售收入129,207.30万元,同比添加25.43%,其间自产产品完结出售收入106,332.66万元,同比添加23.73%;外购产品完结收入22,874.64万元,同比添加34.00%。

  公司继续打造“核酸检测产品+医学查验服务”的一体化运营方法。陈说期内,公司加速相关第三方医学试验室建造,并对部分现有试验室进行晋级,添加查验专业,丰厚检测品种,前进检测才能。树立根本掩盖全国的医学查验服务网络,公司医学试验室建造获得严重进展。

  公司助力各地核酸检测才能建造和前进。公司与沈阳市卫健委协作建造“沈阳市核酸检测基地”,在原有的沈阳凯普医学查验试验室场所的根底上进行扩展建造,为“平战结合”的医学查验安排,疫情期间全力支撑沈阳核酸筛查。公司与佛山市南海区国资部属途径共建佛山凯普医学试验室,作为当地“平战结合”的城市核酸基地及区域医学查验中心。此外,公司对长沙、西安、重庆、南昌、武汉等试验室进行晋级建造,扩展试验室运营场所面积,添加专业才能,以更好的为客户供给专业服务。到现在,公司旗下医学试验室总面积超越10万㎡,其间超7万㎡为置办的自有场所,为医学试验室的长时刻打开和下降运营本钱奠定了较好的根底。

  陈说期内,公司医学试验室继续加强技能途径才能建造,以分子检测为要点,掩盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤查看、个体化用药代谢基因检测、内分泌查看、妇科查看。公司加大临床质谱检测途径的建造和投入,包含液相色谱串联质谱途径、核酸质谱途径、电感耦合等离子体质谱途径和微生物快速判定质谱途径的建造。跟岛津打开战略协作树立演示试验室。公司加速相关途径的布局及项目运用推行,为严重疾病前期筛查确诊、遗传代谢病筛查、内分泌检测、病原微生物判定、养分与毒性元素监测、医治药物浓度监测、药物基因组及司法毒理判定等方面供给完善的检测产品和服务。

  陈说期内,公司香港查验中心和内地医学查验室完结运营收入438,676.64万元,同比添加161.57%。其间,香港查验中心完结新冠核酸检测超越850万人次,完结运营收入163,751.87万元,奉献归归于上市公司股东的净利润73,368.41万元;内地医学查验室完结新冠核酸检测超越8亿人次,完结运营收入274,924.77万元,奉献归归于上市公司股东的净利润11,614.88万元。

  陈说期内,国内新冠疫情仍继续并重复。作为核酸检测产品和医学检测服务的一体化供给商,公司活跃参与疫情防控作业,施行社会及企业职责。良知质量、科学处理是公司中心运营理念,三年抗疫期间,面临深重紧迫的核酸检测任务,公司处理层和全体职工不惧艰苦,长时刻、高强度、高规范地奋战在疫情防控的榜首线,确保高质量的完结各级政府托付的检测任务。公司以集团作战的方法活跃参与了上海、辽宁、香港、云南、湖北、广西、西藏、新疆、海南、广东、陕西等地的大规划新冠筛查任务。发挥旗下医学试验室集团作战的归纳优势,和谐资源,高质高效地完结检测任务,累计完结核酸检测人次超9亿人次,为疫情防控作出了严重奉献。抗疫期间,公司收到了匈牙利政府、斯里兰卡驻我国大使馆、香港特别行政区食物及卫生局、香港特别行政区医院处理局、2022年冬奥会及冬残奥会北京市运转确保指挥部医疗防疫作业组、广东省卫生健康委员会、德宏州委及德宏州公民政府、张家界市新冠肺炎疫情防控作业指挥部、南京市栖霞区新式冠状病毒肺炎防控作业指挥部办公室等政府及部分的感谢信,赞誉公司在产品供给、检测服务等作业中作出的活跃奉献,树立了公司杰出的品牌形象。2020-2021年,广东省疾控中心接连两年发布了新冠检测试验室阳性样本复核精确率的陈说,公司是仅有一家两次抵达100%精确率的第三方查验安排,显示出质量管控方面令人瞩意图“金质量”,获得国外政要及国内各地政府的高度评价,一起公司相关检测事务也得到快速打开。

  陈说期内,公司完结医学查验服务收入430,489.80万元;其间与新冠核酸检测相关的医学查验服务收入411,333.84万元。

  香港查验中心是公司于2012年在香港树立的子公司,是香港榜首家经过分子病理专业世界ISO 15189:2012认证、香港榜首家获得了相关癌症基因检测资历及第二代测序服务的认可资历的第三方查验中心,服务规模包含肿瘤学(肿瘤病理分子学和病理安排学)、感染疾病、基因遗传疾病、血液病理学以及药物检测等项目。香港查验中心为多所香港公私营医院供给基因检测服务,一起也为我国澳门、我国台湾区域及菲律宾、泰国等亚洲国家供给基因检测服务。香港查验中心作为香港卫生署指定新冠核酸检测安排之一,公司依据香港查验中心承当的核酸检测任务,活跃和谐集团资源,继续支撑香港疫情防控作业,确保了香港回归祖国25周年大会暨香港特别行政区第六届政府就职典礼、2022年度香港世界七人榄球赛和2021UCI国家杯场所单车赛(我国香港)等的成功举行。陈说期内,香港查验中心承当了30%左右的香港特区政府指定的新冠核酸检测任务。在抗击新冠疫情进程中,香港查验中心经过自主立异,继续改善,不光供给具有世界先进水平的仪器和试剂,并且具有老练的试验室管控途径,为香港乃至全球规模内的疫情防控作出了重要奉献,首要包含:供给了适用于新冠大规划筛查的全流程机电一体化、主动化、智能化的检测集成体系。该体系集成分杯处理仪、96通量核酸提取纯化仪、全主动样品分液处理仪、荧光PCR仪等分子检测精密仪器,处理各单元之间技能适用性、匹配性、集成及成套仪器体系的要害技能问题,充沛体现了高效、高通量、精准、快捷等技能特征。该体系还树立新冠核酸检测数据的智能审阅及处置指引的智能化操作和信息化处理途径,完结对实时荧光PCR仪检测新冠核酸数据及反响曲线的实时接纳、监控、试验数据的智能审阅,并针对不承认的数据提出进一步的处置指引,明显前进审阅功率,有用的削减标本周转时刻,削减初级过错,减轻了试验室人员的担负。自主研制的提取试剂和检测试剂,在研制和内地试验室运用期间,现已屡次在新冠检测集成体系的实践运用中不断的验证和优化,交融度高,比照世界品牌产品,完结核酸提取纯化仅需18分钟,完结荧光PCR检测仅需55分钟。面临香港深重的新冠检测任务,公司集结了优异的试验人员、先进的检测集成体系和高效、精准的智能审阅流程、操作简洁、耗时短的检测试剂、世界先进的全流程主动化、智能化闭环检测,才奠定了香港查验中心在香港新冠检测中的重要位置。香港查验中心得到香港卫生署的高度必定与支撑。时任香港特首林郑月娥两度亲临香港查验中心观察辅导作业。陈说期内,公司在香港区域完结新冠核酸检测超越850万人次,阳性样本复核契合率100%,特别在香港第五波新冠疫情迸发时,公司敏捷组成抗疫总指挥部,紧迫从全国抽调168名精英力气组成了“护港168部队”和数百台检测仪器赶赴香港,以香港查验中心联合“凯旋号”气膜试验室的办法,援助香港度过难关。香港特别行政区食物及卫生局和香港特别行政区医院处理局特别向香港查验中心宣布感谢信。

  由于香港的医疗商场其技能水平与收费规范根本相同欧美发达国家,其日常运用的仪器、试剂均用世界知名品牌产品,其价格比我国内地高1-2倍。香港查验人员及护理采样人员薪酬是广州的3倍以上。所以,尽管在三年疫情期间,香港政府也三次调低核酸检测费用,但服务价格远高于内地。经过和谐集团人力资源支撑香港疫情防控,运用公司自产或战略协作伙伴出产的先进的检测仪器、试剂和耗材,有用下降了香港查验中心的运营本钱。陈说期内,香港查验中心完结与新冠检测相关的医学查验服务收入162,014.23万元,占公司与新冠检测相关的医学查验服务收入的39.39%,为公司陈说期内的成绩快速添加做出严重奉献。香港的经历,使咱们将公司的产品和服务打进东南亚、南美、中东、乃至欧洲、走向世界商场,充满信心。

  公司是全国抗击疫情的主力检测安排之一,也是国家疫情防控中心检测力气之一。疫情三年期间,公司一向据守社会职责,以“国家的寻求,便是凯普的寻求”为初心,公司潮州总部与出产基地三年来夜间灯火不熄,职工加班轮值成为常态,活跃呼应政府召唤,公司旗下30多家医学试验室全力支撑疫情防控,继续奋战在全国各地的抗疫战场。疫情期间公司三年连轴无休,高层带领集团主干继续坚持举行每日疫情防控晨会,累计超1,000场,时刻注重疫情动态,高效和谐承受新冠筛查项目。这1,000多场会议都录像录音,经收拾将成为疫情下的公司历史档案。陈说期内,公司累计调派援助各地新冠筛查项目近70个,调派检测人员力气超2,000人次。紧迫的检测任务,培育了公司职工细心、谨慎、高要求的作业态度和行为习惯,前进了技能水平,锻炼了一支支精英团队。在集团高层一致战略指挥,科学调度下,全体职工团结一致,闻令而动、随令而行,召之即来、来之能战。为坚决打赢新冠疫情防控阻击战,公司党委建议各党员职工当好疫情防控的排头兵和主心骨。疫情三年期间,在全国各地的抗疫一线,以公司党员为主干的“抗疫铁军”曲折全国,在防控一线树立暂时党支部,组成党员突击队,高扬抗疫英豪精力,坚持公民至上,奋战在各地大规划核酸检测筛查一线,继续筑牢抗疫“安全线”,充沛发挥非公企业党安排战役壁垒和党员前锋模范效果。2022年,“凯普民兵连”树立。强化国防观念,增强职责感和任务感,当好我国公民的帮手和后备力气,活跃参与战疫作业。在新疆、西藏和香港等疫情防控持久战中,党员职工发挥了不畏艰难,恪尽职守,坚持到最终的精力,“国家的寻求,便是凯普的寻求”的任务担任更显示公司沉甸甸的家国情怀和看护公民生命健康的社会职责感。公司抗疫前锋们曲折全国,冲击一线、吃苦耐劳,在国家需求的任何时刻,特别是紧迫大筛查特别时期,有的放弃家庭聚会韶光、有的乃至两度放下婚期,全神贯注扑在抗疫一线。一线查验人员战胜心理压力,冒着感染危险,奋战在香港、上海、西藏、新疆等疫情最为严峻的当地。公司职工忘我忘我、直面疫情、冲击陷阵,展现了“甘于奉献、大爱无疆”的风貌和担任。公司在2022年度对集团抗疫做出赞誉,奖赏赞誉“抗疫金质奖章”先进个人近120人,“抗疫银质奖章”先进个人超700人。“活跃呼应”、“勇于担任”、“专业谨慎”、“高质量高功率”“靠谱”……这些标签,都体现了抗疫当地媒体和社会各界对公司的认可和必定。

  陈说期内,因国家核酸检测服务价格继续调整,相关检测服务毛利率继续下降,以及2022年底依据国家新冠疫情防控方针的优化调整,相关产品及服务商场需求萎缩,公司与新冠核酸检测相关的财物计提财物减值预备等要素影响,陈说期内,公司内地医学试验室完结新冠核酸检测收入249,319.61万元,尽管获得较快添加,但对公司成绩全体奉献较小。

  陈说期内,公司研制投入25,627.22万元,同比添加104.65%。公司产品中心依托广东省人状瘤病毒(HPV)相关疾病分子确诊工程技能研讨开发中心、广东省地中海贫血基因确诊技能工程技能研讨中心、广东省省级企业技能中心、博士后科研作业站、广东省博士作业站、广东省流行症和遗传病体外确诊试剂工程中心、广东省科技专家作业站、广东省科协海智方案凯普生物作业站等科研途径继续打开产品研制作业。公司研制项目以妇幼健康范畴为主线,环绕病原体、遗传病、肿瘤前期确诊和个体化用药辅导等产品线进行布局,在出世缺点防控、新生儿筛查和妇科肿瘤前期确诊中供给技能支撑,为前进我国出世人口本质和妇幼健康做出企业应有的社会奉献。

  公司产品中心施行M-IPD体系处理,研制立异首要包含:(1)“研制途径的立异”。公司在原有的具有自主常识产权的导流杂交技能和通用荧光PCR技能途径之外,继续引入和树立基因测序途径(Sanger测序,NGS、三代测序)、数字PCR途径、飞翔时刻质谱途径、串联质谱途径、和依据流式的细胞分选技能途径,以及免疫蛋白检测途径等多个立异根底途径。(2)“产品管线的立异开发”。公司依据多个立异根底途径,经过自主开发和联合开发相结合的办法,以获取临床注册为方针,继续丰厚公司产品管线。在呼吸道病毒检测方面,公司自新冠疫情迸发以来,及时进行相关检测产品的布局,开发了新式冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、甲乙流复合新冠病毒检测试剂,以及包含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等多种呼吸道病原在内的联检试剂盒。在遗传病相关的出世缺点类检测方面,公司开宣布了脊髓性肌萎缩症(SMA)基因检测(荧光PCR途径及飞翔质谱途径)、耳聋基因检测、地中海贫血基因检测和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)检测等产品,并同步开发相应的细胞系参阅品,包含HPV、地中海贫血参阅品等。在肿瘤前期确诊和个体化用药辅导方面,公司开宣布了宫颈癌甲基化基因检测、膀胱癌甲基化基因检测、鼻咽癌甲基化检测等产品。在药物开发方面,公司针对HPV感染和宫颈病变的药物进入二期临床和临床前研讨。

  陈说期内,公司“广东省人状瘤病毒(HPV)相关疾病分子确诊工程技能研讨开发中心”不断丰厚HPV检测范畴产品线产品已进入注册请求阶段,现在已获得欧盟CE认证,可对TCT检测提示ASCUS阳性的人群进行分流,更好地挑选出高危人群;宫颈癌甲基化检测产品亦进入注册请求阶段,已获得欧盟CE认证。该产品选用兼容型细胞保存液,一次采样可进行HPV、细胞学和基因甲基化三项检测。基因甲基化检测在宫颈癌前期筛查范畴起到分流效果,能把感染HPV阳性的患者进一步分流,对患者是否需求进行镜和/或安排病理查看进行辅导,为宫颈癌的产生、打开供给动态方针,更便利精确地辅佐临床确诊和采纳对应干涉医治办法。

  公司与广东省科技厅、省基金委一起树立广东省根底与运用根底研讨基金企业联合基金,每年向广东省根底与运用根底研讨基金委员会捐献1,000万元公民币(自2021年-2023年,算计3年),用于广东省根底与运用根底研讨基金广东凯普生物科技股份有限公司联合基金项目施行。该基金环绕公共卫生和精准医疗范畴需求,布局打开有科学价值和运用远景的根底与运用根底研讨,首要支撑病原微生物和感染性疾病、肿瘤分子确诊、稀有病以及精准用药和代谢性疾病等方面的研讨。2021年,基金总计赞助项目56项,赞助金额1,200万元;陈说期内,基金总计赞助项目82项,赞助金额1,350万元。

  公司与中科院深圳先进技能研讨院协作项目依据微流控技能的细胞分选仪器及其配套芯片技能开发项目。该项目是公司细胞分选项目中布局开发的要害子项目,意图是开发一种适用于临床运用的新式流式细胞分选技能及其下流新式疾病确诊技能体系。项目首个效果“一种从孕妈妈宫颈掉落细胞中别离胎盘滋养层细胞的办法”获得发明专利授权,该办法将运用于产前筛查和产前确诊范畴。此外,在肿瘤、流行症的临床检测方面,也继续进行开发作业。陈说期内,公司经过受让中山大学肿瘤防治中心3项鼻咽癌甲基化检测专利和技能进行鼻咽癌甲基化工业化协作,打开肿瘤检测技能效果转化协作,旨在处理鼻咽癌现有筛查方针的特异性缺乏、导致阳性猜测值低一级问题。公司与香港科技大学一起研制“AIE新材料导流杂交途径”;与厦门大学协作树立“厦门大学生命科学学院一广州凯普医药科技有限公司联合研制中心”,打开质谱代谢技能研讨和人才联合培育。为促进产学研协作,公司与广东省妇幼保健院经过技能转让和协作方法,一起协作开发染色体多重STR基因分型试剂盒,可快速检测检测包含羊水标本在内的产前确诊常用标本中五种最常见的染色体非整倍体变异。本项目结合了公司自主专利“一种DNA分型检测试剂盒”的技能,可有用处理多重PCR扩增反响不平衡,扩增功率不高档技能难题,使产品安稳性和有用性再上一个台阶。公司与深圳先进院孵化企业协作打开核酸提取试剂研讨开发,完结原材料的国产代替,在新冠核酸检测中得到广泛运用,节省本钱,前进功率。

  陈说期内,为促进高校科研途径建造和科研才能打开,推进产、学、研、医结合,公司与云南大学协作,捐献经费1,000万元树立“云南大学凯普生物教育打开基金”;与韩山师范学院协作,投入经费1,000万元,用于加强产学研协作,凭仗韩山师范学院凯普生命健康学院这一省级演示性工业学院途径,推进校企产教交融、途径建造、人才培育、科学研讨和效果转化;向宁波诺丁汉大学“杨福家科研人才打开基金” 捐款500万元以及向“复旦大学杨福家教育基金”分期捐款500万元,用于招引和培育更多的世界化立异人才;与河南师范大学协作,投入300万元,用于科研项意图深度协作与立异人才联合培育;与汕头大学医学院协作树立了“汕头大学医学院-凯普生物联合试验室”,拟打造分子确诊高端的科研试验室(包含宏基因组途径、分子病理途径、串联质谱途径等),公司向联合试验室分批投入总额公民币1,000万元仪器设备,依据高通量测序检测及剖析办法,已成功建造病原宏基因组检测、剖析才能。

  公司经过多种方法的协作,继续、快速推出新的检测技能,并以LDT方法在公司第三方医学试验室或许临床单位进行推行。公司“核酸99”产品研制立异方案,与公司B53核酸长途战略服务方案商场开发方案相辅相成,互相协作,力求成为分子确诊作业的龙头。

  陈说期内,公司继续加强出产才能建造。面临核酸检测需求的添加,公司晋级主动化设备,引入核酸检测试剂制作反响釜、微量灌装线、高速智能化样本保存液灌装出产线、提取试剂分装出产线、提取试剂智能包装出产线、样本保存液智能包装出产线,全主动真空包装线条等大型设备,处理试剂大批量制作、灌装、包装等全链条的主动化晋级,全面前进核酸检测试剂、检测设备、提取试剂、样本保存液等仪器、配套耗材的产能。陈说期内,核酸检测试剂日产能最高达160万人份,提取试剂日产能最高达200万人份,样本保存液日产能最高达130万管,检测仪器日产能最高为30台。

  公司活跃探索5G大数据、AI智能等新技能的作业运用,运用西门子智能制作的出产制作履行体系(MES体系),树立智能运营途径,完结进程要害质量操控点的卡控,确保产质量量。陈说期内,公司树立仪器智造中心、扩建试剂出产车间、全主动包装车间、库房等,面积添加约1.5万㎡。到现在,公司潮州总部出产运营面积超2.8万㎡、广州总部出产运营面积近4万㎡。公司继续推进出产数字化转型晋级,承认WMS体系供货商,并发动项目施行,完结了需求调研及蓝图规划,方针使出产、仓储规范化、透明化,全程可追溯。

  长时刻以来,公司大质控中心以“细心、谨慎、高要求”作为日常行为习惯,活跃引入、吸收世界先进质量处理体系,对全事务流程质量处理进行严厉把关。陈说期内,公司在获得ISO13485、ISO9001等世界质量处理体系认证的根底上,加强学习多国法规,进一步整理及完善公司质量处理体系,继续前进质量操控处理,经过了医疗器械单一审阅方案(MDSAP)的质量体系审阅认证,一次审阅即可满意参与国不同的QMS/GMP体系要求,优化在审阅方面所花费的时刻和资源,并发动IVDR的产品认证请求,为拓宽海外事务夯实根底。公司继续前进处理才能,完结ISO14001和ISO45001认证,完结对处理体系、质量体系、服务才能、流程操控、环境处理、作业健康处理等进行全面操控,完善全流程处理要求。凭仗优异的产质量量,公司HPV检测产品接连五次参与WHO HPV网络监测评价,效果均契合临床运用水平缓试验室才能要求。

  公司第三方医学试验室严厉依照ISO15189质量处理体系进行处理,以CNAS的规范履行人、机、料、法、环全要素处理体系;一起,以完结信息化、主动化、智能化、数字化为方针,研制并推进全流程试验室处理体系。香港查验中心现已过世界ISO 15189:2012认证,并获得相关癌症基因检测资历和第二代测序服务的认可资历。北京凯普医学试验室已获得我国合格判定国家认可委员会(CNAS)安排的IS015189认可并获得证书。广州凯普医学查验所ISO15189(监督+扩项)现已过CNAS认可赞同,并在2023年1月承受鉴定专家组现场复评鉴定,顺畅经过现场查验。引荐报请CNAS赞同坚持认可,标志着广州凯普医学查验所现行质量处理体系的继续有用运转进入老练安稳阶段。2023年2月,郑州凯普医学查验所顺畅经过“医学试验室质量与才能”(ISO15189)世界规范认可,收到我国合格判定国家认可委员会发布的CNAS试验室认可证书。同月,经过专家组对试验室质量处理体系和试验室检测运转的有用性和契合性进行全面审阅,上海凯普医学查验所顺畅经过ISO15189现场鉴定。

  陈说期内,公司继续参与国家新冠疫情防控作业,施行严厉的阳性复核准则,树立专门的复核小组担任初审阳性样本,24小时随时复核机制;树立由参谋专家、试验室担任人、技能总监、研制总监组成的技能剖析评价小组。长时刻由首席质量操控履行官蔡应木教授带4位博士,后来带8位,最终带16位构成质量监控网。他们24小时全天候,随时发动评论剖析和评价初筛阳性效果及复核阳性效果;严厉界说初筛阳性和复核阳性评判规范。阳性样本复核契合率一向坚持100%。

  在标本检测的流程上,设置专门的复查班次和试验室,复核验证阳性标本。在技能体系上,引入AI智能体系辅佐判读效果,公司自主研制的“新冠检测智能判读及处置指引体系”体现优异,将判读时刻缩短90%以上。

  此体系可完结对实时荧光PCR仪检测新冠核酸数据及反响曲线的实时接纳、监控、试验数据的智能审阅,并能主动判读阳性、阴性及不承认数据,并针对不承认的数据提出进一步的处置指引。因此,明显前进了审阅功率,有用削减了标本周转时刻,削减了初级过错,减轻了试验室人员的担负。陈说期内,此项运用性科研效果获得国家发明专利,专利称号:“新冠核酸检测数据的智能审阅及处置指引体系”,专利号:ZL 2022 1 0375609.1。陈说期内,依据上述体系,公司医检集团与汕头大学医学院谭学瑞院长团队作为一起通讯作者,在世界学术杂志《EPMA Journal》(影响因子8.836,1区)上宣布《Diagnostic accuracy of autoverification and guidance system for COVID-19 RT-PCR results(新冠检测智能判读及处置指引体系对 COVID-19 RT-PCR 效果的确诊精确性)》,该研讨亦是汕头大学医学院一凯普生物联合试验室树立以来获得的一项严重科研效果。公司医检集团首席质量官蔡应木教授担任该论文的榜首作者,公司首席科学家谢龙旭博士、助理总监刘梦羽博士等研制主干参与课题研讨。本次协作宣布科研文章充沛展现公司在医学查验方面的丰厚实战经历和质量操控水平,推进了医学查验范畴的智能化晋级进程。

  公司秉持“以人为本”的理念,致力于“学习型”企业的打造。注重企业的立异打开与人才队伍的培育与建造,完结企业与职工的一起生长。公司自2017年上市以来,事务打开敏捷,人才队伍继续扩增。2017年6月底,公司总人数为886人,其间博士12人,硕士90人;本陈说期末,公司总人数添加至3,339人,其间博士及教授等高档职称共62人,硕士及中级职称共302人,团队继续扩展,专业本质继续前进。

  公司在广州、潮州总部树立凯普训练处理院,引入高校资深教授施行训练处理,一起在北京、上海、郑州树立训练中心,为公司全面打开职工训练和人才培育奠定了根底。公司一向注重国家战略需求,掌握生物科技作业打开动态,统筹职工个人生长的需求和企业打开对常识与技能的需求,注重学习、长于学习。这种学习和学习使企业一向坚持旺盛的生机和打开的潜力。

  到现在,公司已构成新职工训练、讲师训练、管硕博训练、处理层训练、商场人员训练、各类专业技能训练以及人文社科本质训练的多层次训练体系,定时或不定时地打开相应的训练,前进职工的技能、本质和本质。公司还经过博士后科研作业站及与高校协作的多个专业的在职硕士班项目、专升本项目、新式现代学徒制项目等,满意不同学历层次职工个人打开的需求。陈说期内,公司在职前进学历(包含博士、硕士、大专)或赴高校进修人员共58名,付出费用106万元。此外,公司广泛与不同层次的高校打开多品种型的在校生实习或科研协作,不断为公司、作业及国家培育人才。协作的高校包含香港大学,厦门大学、云南大学、暨南大学,贵州大学、湖南师范大学、西北师范大学,河南师范大学,汕头大学医学院,广东以色列理工学院,厦门医学院、新乡医学院、韩山师范学院、肇庆学院、邵阳学院等100余所,构成了校企协作的凯普医学查验班、凯普智造杰出工程师联合培育班、凯普归纳性特征人才训练班、凯普生命健康学院、联合试验室、科研立异途径共建等多种方法,完结了产教研医深度交融的多样化校企协作方法。其间,凯普生命健康学院获评为广东省演示性工业学院,智能医疗配备现代学徒制获得福建省作业教育教育效果奖一等奖。校企协作、产教交融,不只使公司能有用凭仗高校的学科优势与人才优势,成为生物科技范畴的领跑者,并且为公司的打开储藏、吸纳和培育了很多优质人才。总归,产教研医的深度交融,既有利于校企两边联合打开科研项目协作,又利于激起在校生的职责与担任精力和科研热心,有用地为公司、作业及国家培育了立异型、实用型和职责感强的医学专业人才,为公司建造成为分子确诊龙头企业奠定了杰出根底。凯普训练处理院还开设西方哲学简史课、国学研修班及体系论等教程,使科研人员、处理人员更有思维本质和文明内在。

  作为国内抢先的核酸分子确诊产品及服务一体化供给商,公司已在妇幼健康、出世缺点和感染性疾病范畴树立本身品牌和途径,经过多年的技能堆集和品牌建造,公司已打开成为国内分子确诊领军企业之一。为更好的发挥本身途径和品牌优势,公司经过股权协作和项目出资的办法,活跃促进上下流相关工业协作。

  (1)武汉艾米森生命科技有限公司首要从事肿瘤早筛技能的开发,在肿瘤甲基化检测方面有着较为老练的技能。公司经过两轮出资,累计出资武汉艾米森生命科技有限公司1,900万元,持股占比17.17%。

  (2)公司经过受让股权办法,向重要设备供货商、国内抢先的荧光PCR检测设备出产企业杭州博日科技股份有限公司出资6,000万元公民币,持股占比2.5844%。

  (3)公司依据湖南友哲科技有限公司在微生态检测范畴的技能布局,对其出资2,220万元,持股占比22.5256%,并在产品、商场、科研、人才培育及学术沟通方面打开深度协作。

  (4)公司经过对广州英赞生物科技有限公司出资1,000万元,持股占比32%,旨在推进公司在HPV质料酶方面的研讨根底,完结公司HPV检测首要质料的国产代替。

  (5)公司以自有资金4,000万元与广发乾和出资有限公司等多家单位一起出资潮州市广发信德创业出资基金合伙企业(有限合伙),首要投向战略新兴工业、先进制作业、高新技能工业等,以半导体、新动力、5G工业链以及SaaS作业为主,统筹潮州本地生物医药、新消费等范畴的Pre-IPO时机。

  (7)公司以自有资金17,399万元经过直接和直接出资的办法与多家专业出资安排一起建议树立江苏招控健康股权出资合伙企业(有限合伙)。该基金首要出资聚集大健康范畴的高生长、高承认性赛道和标的,一起依托战略协作上市公司的工业资源优势和招商资管的金融资源优势,加速出资标的先进技能、产品及服务的临床运用和工业落地,以期协同打开并推进公司的进一步生长。

  (8)公司与与国家中小企业打开基金、湖南电广传媒股份有限公司、深圳市达晨财智创业出资处理有限公司等签署合伙协议,拟向北京达晨财智中小企业打开基金合伙企业(有限合伙)出资3,000万元,经过凭仗达晨财智的资源优势和专业的出资和危险处理水平,掌握出资方案进行种子期、草创期生长型的中小企业出资,并从中发掘工业协作时机。

  陈说期内,为适应国家“十四五”生物经济系列打开规划关于大力开发分子确诊等先进确诊技能和产品,加速产品立异和工业化技能打破,推进医药制作才能体系晋级等要求,结合公司实践情况和商场的需求,公司在广东省潮州市潮安区大岭山工业园出资建造凯普医学科学园,占地200余亩,充沛发挥公司在生物科技范畴的影响力以及对上下流配套工业链的带动效果。医学科学园聚集大健康范畴,环绕体外确诊全工业链打开建造,打造高端生物医学试验耗材及体外确诊原材料出产基地、核酸分子检测配套试剂出产基地、生物仪器研制智造基地、医疗包装材料出产基地、立异研讨中心、查验护理等医疗人才训练及高端学术沟通中心、生物科技工业链企业引入及孵化服务基地以及其他出产日子相关配套设备等。项目估计总出资约15.12亿元,以“总体规划、分步施行”为准则,依据工业环境改变和公司打开脚步分期建造。陈说期内,公司已在潮州树立注塑小试车间,下半年完结耗材的小规划量产,为凯普医学科学园的生物试验室耗材的大规划出产建造奠定根底。该项目不只列为2022年潮州市严重的一号工程,也被列入广东省2023年要点建造项目方案。

  本公司及董事会全体成员确保信息宣布的内容实在、精确、完好,没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  广东凯普生物科技股份有限公司《2022年年度陈说》及《2022年年度陈说摘要》已于2023年4月15日在我国证监会指定的创业板信息宣布网站巨潮资讯网()上宣布,请出资者留意查阅。

  本公司及董事会全体成员确保信息宣布的内容实在、精确、及时、完好,没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  1、股东大会届次:广东凯普生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)2022年年度股东大会

  3、会议举行的合法、合规性:公司于2023年4月13日举行的第五届董事会第六次会议审议经过了《关于举行2022年年度股东大会的方案》,本次会议的招集程序契合有关法令、法规和《广东凯普生物科技股份有限公司章程》的有关规矩。

  ①深圳证券交易所(以下简称“深交所”)交易体系网络投票时刻:2023年5月5日9:15至9:25;9:30至11:30;13:00至15:00;

  ②深交所互联网投票体系()投票时刻:2023年5月5日9:15至15:00期间的恣意时刻。

  (1)现场表决:股东自己到会现场会议或许经过授权托付书(见附件一)托付别人到会现场会议并进行表决;

  (2)网络投票:股东在本公告发布的网络投票时刻内,登录深交所交易体系或深交所互联网投票体系()进行表决。

  公司股东只能挑选现场表决、网络投票中的一种表决办法。同一表决权呈现重复表决的以榜首次投票表决效果为准。

  (1)到股权挂号日2023年4月26日(星期三)15:00深圳证券交易所收市时,在我国证券挂号结算有限职责公司深圳分公司挂号在册的公司全体已发行有表决权股份股东均有权到会股东大会,并能够书面方法托付代理人到会会议和参与表决,该股东代理人不必是公司的股东;

  8、现场会议举行地址:公司会议室(广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D 5-3-3-4小区)。

  上述方案现已分别由公司第五届董事会第六次会议以及第五届监事会第五次会议审议经过,详细内容详见2023年4月15日在巨潮资讯网()宣布的相关公告。

  方案6为方案7的收效条件,方案6和方案7均为股东大会特别抉择事项,需由到会股东大会的股东(包含股东代理人)所持表决票的2/3以上经过。

  方案4-6、方案9-11归于触及影响中小出资者利益的严重事项,公司将对中小出资者(指除独自或算计持有公司5%以上股份的股东及公司董事、监事、高档处理人员以外的其他股东)表决独自计票,并依据计票效果进行揭露宣布。

  独立董事将在本次年度股东大会上述职。独立董事述职陈说刊登于公司指定信息宣布网站巨潮资讯网()。

  (1)法人股东应由法定代表人或其托付的代理人到会会议。法定代表人到会会议的,应持加盖公章的运营执照复印件、法人代表证明书及身份理挂号手续;法人股东托付代理人到会会议的,代理人应持自己身份证件、加盖公章的运营执照复印件、授权托付挂号手续;

  (2)自然人股东亲身到会会议的,应持自己身份证件、股东账户卡处理挂号手续;自然人股东托付代理人到会的,代理人应持自己身份证件、授权托付书、托付人股东账户卡、托付人身份证件复印件处理挂号手续;

  (3)异地股东可凭以上有关证件采纳信函或传真的办法处理挂号,并细心填写《股东参会挂号表》(见附件二),以便挂号承认;

  (4)本次会议不承受电线、挂号时刻:本次股东大会现场挂号时刻为2023年5月5日(星期五)下午14:00-15:00;选用信函或传线之前送达或传线、挂号地址:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D 5-3-3-4小区广东凯普生物科技股份有限公司会议室。

  (1)到会现场会议的股东和股东代理人请带着相关证件原件于会前半小时抵达会场处理挂号手续。

  本次股东大会,公司向股东供给网络投票途径,股东能够经过深交所交易体系或互联网投票体系(网址)参与投票,网络投票的详细操作流程见附件三。

  兹托付 先生(女士)(身份证号码: )代表自己/本单位到会广东凯普生物科技股份有限公司2022年年度股东大会,对以下表决事项依照如下托付意思进行表决,并授权其签署本次会议需求签署的相关文件。自己/本单位如没有做出指示,代理人有权依照自己的志愿表决。

  (阐明:托付人请在“赞同”、“对立”或“放弃”表决项中挑选一项填上“√”表明投票指示,对同一审议事项不得有两项或多项指示。)

  1、投票代码与投票简称:投票代码“350639”,投票简称“凯普投票”。

  1、经过深交所互联网投票体系投票的详细时刻为2023年5月5日9:15至15:00期间的恣意时刻;

  2、股东经过互联网投票体系进行网络投票,需依照《深圳证券交易所出资者网络服务身份认证事务指引》的规矩处理身份认证,获得“深交所数字证书”或“深交所出资者服务暗码”;详细的身份认证流程可登录互联网投票体系规矩指引栏目查阅。

  3、股东依据获取的服务暗码或数字证书,可登录在规矩时刻内经过深交所互联网投票体系进行投票。

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